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GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中涉及的風(fēng)險(xiǎn)管理是什么?
2022/12/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB/T 39063-2020《消費(fèi)品召回 電子電器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》于2020年9月29日發(fā)布,將于2021年4月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)產(chǎn)品缺陷與安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC463)歸口,由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院產(chǎn)品安全研究所(總局缺陷產(chǎn)品管理中心)等單位承擔(dān)起草工作。
2020/11/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
6月2日,3項(xiàng)環(huán)境試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2421-2020、GB/T 2423.27-2020、GB/T 2423.51-2020 由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。
2020/06/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY 9706.241-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分:手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》第1號(hào)修改單(征求意見(jiàn)稿)
2021/09/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要針對(duì)一個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行一下交流,什么細(xì)節(jié)呢?就是關(guān)于什么樣的ME需要進(jìn)行耐壓測(cè)試的B-d項(xiàng)測(cè)試?有F型應(yīng)用部分但是外殼無(wú)信號(hào)輸出部分/信號(hào)輸入部分還需要做這個(gè)測(cè)試嗎?
2020/11/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
GB9706明年五月一號(hào)生效后,是否強(qiáng)制要求進(jìn)行注冊(cè)變更?
2022/10/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 38598—2020《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單即將于2025年5月1日實(shí)施,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)加以重視,按照新標(biāo)要求設(shè)計(jì)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容。
2025/04/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
二類(lèi)有源醫(yī)療器械,更換新版9706標(biāo)準(zhǔn),是不是只要有新版9706的安規(guī)和電磁兼容的報(bào)告就可以
2025/10/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)?
2025/12/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文解讀了輻射測(cè)量 最高頻率 - 醫(yī)療器械設(shè)備 YY 9706.102 / GB 4824-2025。
2025/04/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享