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GB4793.1換版的產(chǎn)品檢驗(yàn)問(wèn)題

2025/09/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB 4706.1-2005耐燃部分標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)。

2023/03/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中，相信大家看到過(guò)很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下載地址：關(guān)于對(duì)出口木制品及木制家具實(shí)施檢驗(yàn)監(jiān)管工作的通知(國(guó)質(zhì)檢檢函〔2007〕1011號(hào)) 關(guān)于對(duì)《關(guān)于對(duì)出口木制品及木制家具實(shí)施檢驗(yàn)監(jiān)管工作的通知》附件1的補(bǔ)充通知（質(zhì)檢檢

2015/08/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

日前，上海通用汽車(chē)有限公司向國(guó)家質(zhì)檢總局備案了召回計(jì)劃，將自 2015 年 9 月 30 日起，召回部分 2008-2010 年款進(jìn)口雪佛蘭科帕奇手動(dòng)檔汽車(chē)，生產(chǎn)日期為 2007 年 9 月 20 日至 2010 年 1

2015/09/17 更新 分類(lèi)：其他 分享

2011 年 3 月 29 日歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于童裝拉繩標(biāo)準(zhǔn) EN 14682:2007 的政府公報(bào)。公報(bào)稱(chēng)該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)童裝拉繩的安全要求與歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的 通用產(chǎn)品安全指令 (2001/95/EC) 的一般安全要求相符合。

2015/01/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)項(xiàng)目有，引用電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近幾年，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)不斷更新，在ISO 10993-1: 2009的基礎(chǔ)上，美國(guó)FDA于2016年6月16日發(fā)布了指南文件FDA Guidance，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)ISO于2018年8月17日更新發(fā)布了醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-1: 2018，我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA在重點(diǎn)參考美國(guó)FDA生物相容性指南文件的同時(shí)，結(jié)合ISO 10993-1: 2018及《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和審查指南的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械 [2007

2021/01/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY0505-2012（IEC60601-1-2）測(cè)試項(xiàng)目如下： 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射-GB4824 2. RE-輻射發(fā)射- GB4824 3. Harmonic-諧波電流-GB17625.1 4. Flicker-電壓波動(dòng)與閃爍-GB 17625.2 5. ESD-靜電- GB 17626.2 6. RS-輻射抗撓度- GB 17626

2018/06/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 17625.1-2022新標(biāo)準(zhǔn)相較于舊標(biāo)準(zhǔn)GB 17625.1-2012有很多的差異性。

2023/05/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享