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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例

    本文針對(duì)醫(yī)用負(fù)壓機(jī) EMC 超標(biāo)問題，分析升壓模塊與電機(jī)成因，通過濾波、接地等整改使其符合 GB9706 標(biāo)準(zhǔn)。

    2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 解讀日趨嚴(yán)苛的歐盟有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證新法規(guī)

    2018年6月14日，歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU) 2018/848，新的有機(jī)產(chǎn)品和有機(jī)產(chǎn)品標(biāo)簽法規(guī)，將于2021年1月1日實(shí)施，屆時(shí)(EC) No 834/2007將被廢止。本法規(guī)主要內(nèi)容包括：有機(jī)生產(chǎn)一般原則；適用于農(nóng)業(yè)

    2018/07/06 更新 分類：其他 分享

  • 柴油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)知多少

    柴油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。 目前市場(chǎng)的汽、柴油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和深圳市技術(shù)規(guī)范，GB 17930-2006和SZJG 12-2007；柴油主要采用國(guó)家標(biāo)

    2017/05/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 抗菌紡織品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

    抗菌紡織品是添加抗菌劑改性或后整理制成的各類抗菌紡織產(chǎn)品。目前國(guó)內(nèi)用于紡織品抗菌性能檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)主要有FZ/T 73023-2006 《抗菌針織品》和 GB/T 20944-2007《紡織品 抗菌性能的評(píng)價(jià)》。

    2018/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械采用變頻器EMC不合格整改案例分享

    ? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺(tái)達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作為控制其內(nèi)部電機(jī)按照技術(shù)參數(shù)進(jìn)行無極調(diào)速控制，以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是，當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動(dòng)的時(shí)候，將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾，會(huì)導(dǎo)致輻射不合格，不滿足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的輻射限值。特此尋求外部第三方進(jìn)行EMC整改，找到曾工進(jìn)行特別加急處理。

    2025/06/08 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)解讀YY0505《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》

    本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開始實(shí)施之前，簡(jiǎn)要介紹YY 0505的測(cè)試要求，并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2：2007作一詳細(xì)比較。

    2018/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何建立醫(yī)療器械生物學(xué)等同性？

    還在為醫(yī)療器械原材料變更（供應(yīng)商替換或新增）、工藝變更（滅菌方式改變等）煩惱嗎？還在糾結(jié)二代產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行哪些生物相容性試驗(yàn)，完成哪些評(píng)價(jià)內(nèi)容嗎？還在被自家產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品之間的數(shù)據(jù)表征差異困擾嗎？本文將依據(jù)GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和審查指南（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]345號(hào)）等指導(dǎo)原則，深度探討醫(yī)療器械材料化學(xué)表征支持建立生物

    2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • YY 9706.230下的重復(fù)性測(cè)試

    本文解答 YY 9706.230-2023 重復(fù)性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方差疑問，明確為樣本方差及相關(guān)要求。

    2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 出口歐盟激光消費(fèi)品需警惕視力傷害

    某電器公司生產(chǎn)出口到丹麥的一批價(jià)值3800多美元的帶激光手電筒日前因激光等級(jí)標(biāo)識(shí)偏低、技術(shù)安全要求不符合歐盟EN60825-1:2007標(biāo)準(zhǔn)，存在嚴(yán)重視力傷害的危險(xiǎn)，接連遭到歐盟官方通報(bào)

    2015/09/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 關(guān)于固態(tài)棕櫚油申領(lǐng)自動(dòng)進(jìn)口許可證有關(guān)事項(xiàng)的通知

    【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 根據(jù)商務(wù)部公告2007第115號(hào)，自2008年1月1日起對(duì)固態(tài)棕櫚硬脂（稅目1511902001）實(shí)施自動(dòng)進(jìn)口許可管理?，F(xiàn)將

    2015/09/24 更新 分類：其他 分享