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2020年對(duì)于嬰幼兒用奶瓶和奶嘴生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),最大的一件事情莫過(guò)于就是國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)GB 38995-2020的發(fā)布。
2021/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是否需要執(zhí)行 YY 9706.102 標(biāo)準(zhǔn)?
2024/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB4793.1換版的產(chǎn)品檢驗(yàn)問(wèn)題
2025/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了GB 4706.1-2005耐燃部分標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)。
2023/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中,相信大家看到過(guò)很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述,那么到底什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能呢?
2024/06/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年11月6日,IEC發(fā)布了新版燈具標(biāo)準(zhǔn)IEC 60598-1:2024,此版本基于2020版,主要有如下重大變更。
2024/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文使用同一典型電動(dòng)汽車,分別按照CISPR36:2020和GB/T18387-2017進(jìn)行了驗(yàn)證試驗(yàn)。
2023/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
8月20日,IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。這無(wú)疑將對(duì)醫(yī)療器械有源設(shè)備廠商帶來(lái)新一輪的變更和挑戰(zhàn)!
2020/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)項(xiàng)目有,引用電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
2021/06/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
10月21日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0341.1-2020《無(wú)源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),最早2021年9月1日實(shí)施
2020/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享