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  • 小型蒸汽滅菌器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    小型蒸汽滅菌器指的是采用電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽，其滅菌室容積不超過(guò)60L，不能裝載1個(gè)滅菌單元（300 mm×300 mm×600 mm）的自動(dòng)控制型小型蒸汽滅菌器（不包括手提式壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器）。本文對(duì)小型蒸汽滅菌器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

    2021/07/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 正交試驗(yàn)優(yōu)選板藍(lán)根片提取工藝

    本文采用了L9(3)4正交試驗(yàn)的方法，以板藍(lán)根的浸膏收率和浸膏粉的板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別為考察指標(biāo)對(duì)板藍(lán)根片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。通過(guò)本次工藝研究可知：優(yōu)選的板藍(lán)根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)便，浸膏收率和浸膏粉板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時(shí)限等各項(xiàng)檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，可用于板藍(lán)根片的制劑生產(chǎn)。

    2021/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 我國(guó)創(chuàng)新藥企如何在變中求進(jìn)？

    6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2021年）》。報(bào)告顯示，無(wú)論是按藥物品種還是臨床試驗(yàn)登記數(shù)量統(tǒng)計(jì)，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是熱門(mén)靶點(diǎn)，且這4個(gè)靶點(diǎn)的藥物適應(yīng)癥全部集中在抗腫瘤領(lǐng)域。我國(guó)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出“高水平重復(fù)”狀態(tài)。

    2022/06/10 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 生物制藥行業(yè)的5個(gè)全球趨勢(shì)

    2021年，生物制藥行業(yè)取得了巨大進(jìn)步：到2022年，全球共有128家生物制藥企業(yè)成功上市；有超過(guò)50億人接種過(guò)COVID-19疫苗。由于這些進(jìn)步，生物制藥行業(yè)將面臨商業(yè)化、融資及投資組合規(guī)劃等許多領(lǐng)域的變化，L.E.K.咨詢(xún)公司根據(jù)這些變化整理出了行業(yè)目前的5大發(fā)展趨勢(shì)。

    2022/09/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 如何正確進(jìn)行接觸電流（泄漏電流）能力驗(yàn)證計(jì)劃試驗(yàn)并提交結(jié)果？

    接觸電流（泄漏電流）能力驗(yàn)證計(jì)劃試驗(yàn)需要測(cè)試樣品A-L、A-N的泄漏電流有效值，并報(bào)出兩者中較大值，那么如何測(cè)試各個(gè)端點(diǎn)的泄漏電流并且報(bào)出正確的結(jié)果呢？

    2023/07/06 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

  • 可靠的轉(zhuǎn)化PK/PD研究是提高創(chuàng)新藥研發(fā)成功率的關(guān)鍵

    近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)蓬勃發(fā)展、高歌猛進(jìn)。在全行業(yè)的努力下，中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)讓一切可成藥的熱門(mén)靶點(diǎn)研發(fā)在拼速度的比拼中內(nèi)卷成了紅海，也讓中國(guó)患者有了全球最多的、經(jīng)濟(jì)的PD-1/PD-L1單抗可供選擇。

    2025/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 《藻酸鹽敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布（附全文）

    剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《藻酸鹽敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

    2025/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 斯瑞奇醫(yī)療研發(fā)“藻酸鹽敷料”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    斯瑞奇醫(yī)療研發(fā)“藻酸鹽敷料”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • “家用制冷器具生態(tài)設(shè)計(jì)要求”實(shí)施措施

    2009 年7 月23 日 ，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)OJ L 191 第 53 至 68 頁(yè)公布了《委員會(huì)條例 (EC) No 643/2009 ，就家用制冷器具生態(tài)設(shè)計(jì)要求，執(zhí)行歐洲議會(huì)與理事會(huì)指令 2005/32/EC 》。該條例將在

    2015/08/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • “電視機(jī)生態(tài)設(shè)計(jì)要求”實(shí)施措施

    2009 年7 月23 日 ，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)OJ L 191 第 42 至 52 頁(yè)公布了《委員會(huì)條例 (EC) No 642/2009 ，就電視機(jī)生態(tài)設(shè)計(jì)要求，執(zhí)行歐洲議會(huì)與理事會(huì)指令 2005/32/EC 》。該條例將在 OJ 上公

    2015/08/27 更新 分類(lèi)：其他 分享