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本文主要介紹了關于GMP 對于溫濕度的要求?的9個問題與解答。
2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)就新版ISO13485與現(xiàn)行條件下中國醫(yī)療器械GMP的差異做簡要的闡述。
2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設備要求、純化水設備安裝確認等主要內(nèi)容。
2021/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
GMP飛檢重點企業(yè)的類型，飛行檢查的范圍，飛行檢查的類型，如何應對飛檢。
2021/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
因每個企業(yè)產(chǎn)品不同，現(xiàn)場檢查標準也不同，但對于GMP生產(chǎn)現(xiàn)場檢查都涉及如下六個重點。
2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就根據(jù)近兩年GMP飛行檢查重要文件的自查關鍵點進行分析。
2021/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從檢查的角度看文件，文件常有的錯誤和編制方法、主要內(nèi)容這些方面總結了GMP認證中易出現(xiàn)的問題。
2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文總結了GMP藥監(jiān)飛檢的六個重點和五大特點
2021/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文講述了研發(fā)不同階段的GMP和質量體系要求。
2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
PIC/S-- GMP指南(第一部分藥品基本要求)中英對照。
2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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