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2025藥包材GMP與藥品GMP的主要差異、新增要點與實施指引。
2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要匯總了GMP審查要點。
2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
身兼多職違反GMP嗎？
2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP審計的考慮事項。
2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP文件及記錄要點。
2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版藥品GMP指南啟動重新修訂
2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了視頻引伸計在金屬板r值測定中的應用。
2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022 年1 月21 日我國正式適用ICH E9（R1）。本文對E9（R1）的基本背景和主要內(nèi)容以及我國在適用E9（R1）前所開展的準備工作進行了簡要介紹，并從監(jiān)管機構的角度著重闡述了對適用E9（R1）的初步考慮，為在我國開展的藥物臨床試驗適用該指導原則提供參考。
2022/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
原文下載地址：美國H.R.4428法案（禁止制造、銷售或分銷含鎘、鋇、銻的兒童首飾）.pdf 中文版下載地址：美國H.R.4428法案（禁止制造、銷售或分銷含鎘、鋇、銻的兒童首飾）(1).doc
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
新突破！全球首款人工神經(jīng)元1M1T1R問世
2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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