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R&D階段的質量相關體系更多與“支持性信息”有關，這也是本文擬討論的重點。
2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了Axon-R集成可穿戴增強現實與腦機接口設備啟動臨床試驗。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對新版ICH《 Q9（R1）：質量風險管理》的修訂內容進行解讀和探討，期望為質量風險管理在制藥企業(yè)的良好應用和發(fā)展提供一定的參考。
2025/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過對鋼材探傷不合格原因進行分析，從而為提高Q345R 鋼板質量、優(yōu)化生產工藝提供參考。
2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ICH《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》的若干思考。
2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GMP認證待包裝中間產品的管理
2015/12/20 更新 分類：其他 分享
本文為一份GMP檢查的日程表，供大家參考：
2016/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GMP、GSP認證都會取消
2017/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
食品工廠GMP審核要點（供應商現場審核也可用）
2017/11/17 更新 分類：生產品管 分享
60個GMP熱點問題
2019/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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