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【發(fā)布單位】 青島市人民政府辦公廳 【發(fā)布文號】 青政辦字〔2014〕106號 【發(fā)布日期】 2014-12-15 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.qingdao.gov.cn/n172/n68422/n68424/n30259215/n30259219/14
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 青島市人民政府辦公廳 【發(fā)布文號】 青政辦字〔2014〕66號 【發(fā)布日期】 2014-07-23 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.qingdao.gov.cn/n172/n68422/n68424/n30259215/n30259219/140
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 山西省人民政府 【發(fā)布文號】 晉政發(fā)〔2015〕23號 【發(fā)布日期】 2015-06-30 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.shanxigov.cn/n16/n1203/n1866/n5130/n14752920/18998604.html 各市、縣
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 山西省人民政府 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2015-09-01 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.shanxigov.cn/n16/n1203/n1866/n5130/n14752920/19187360.html 各市、縣人民政府,省人民政
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
塑性應變比(r值)反映了金屬薄板在拉伸加載過程中抵抗變薄破斷的能力,不同取樣方向測得的r值可以反映材料自身的各向異性。在單軸拉伸力的作用下,將試樣拉伸到均勻塑性變形階段,當達到規(guī)定的工程應變水平時,測試并計算試樣的長度和寬度變化,再利用塑性變形前后體積不變原理導出的公式計算得到r值。
2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1、職責與權限 1.1國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱局認證中心)承辦藥品GMP認證的具體工作。
2015/08/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會消息,歐盟官方網(wǎng)站近日發(fā)布了歐盟新修訂的GMP指南,其最大變化是將質(zhì)量風險管理引入了藥品的GMP指南。新修訂的GMP指南將于今年7月1日生效。 歐盟新
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
文件管理 檢查核心 良好的文件和記錄是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素。實施GMP必須有良好的文件系統(tǒng)。文件系統(tǒng)能夠避免信息由口頭交流所可能引起的差錯,并保證批生產(chǎn)和質(zhì)量控
2015/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GMP 潔凈車間 空氣潔凈度等級,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的 潔凈廠房 內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃
2017/04/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文分析了藥品 GMP 缺陷分級決策流程和風險評估,并進行了藥品 GMP 缺陷分級示例和案例分析,以促進我國藥品 GMP 檢查進一步與國際接軌。
2023/06/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享