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  • 歐盟RAPEX通報(bào)我國(guó)大陸13例產(chǎn)品違規(guī)（20170908）

    在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中，通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為30例，中國(guó)大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)13例，占全部通報(bào)43.3%，具體詳情如下： 警報(bào)號(hào) 通報(bào)國(guó) 產(chǎn)品名稱 危害分類 違反法規(guī) 通報(bào)國(guó)措施 A12/1203/17 塞浦路

    2017/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • ICH M4模塊一中國(guó)行政管理文件制定及實(shí)施的考慮

    本文深入探討了中國(guó)ICH M4模塊一文件制定及實(shí)施的關(guān)鍵考慮。通過(guò)梳理分析國(guó)外先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)M4模塊一文件特點(diǎn)，基于藥品注冊(cè)申報(bào)科學(xué)高效管理的考量，制定形成中國(guó)M4模塊一文件的要求。

    2022/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟官方公布新指令(EU) 2022/2380 針對(duì)充電器接口有哪些要求？

    2022年11月在歐盟官方公報(bào)正式發(fā)布關(guān)于通用充電器的修訂指(EU)2022/2380，新增Article3(4)，以補(bǔ)充RED指令2014/53/EU中3.3(a)對(duì)通用充電接口的具體實(shí)施要求。

    2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 法國(guó)再次延長(zhǎng)含甲酰胺的玩具拼圖墊禁令

    2014年10月3日，法國(guó)發(fā)布 EINC1417419A號(hào)法令 ，要求自2014年9月15日起，將甲酰胺的玩具拼圖墊臨時(shí)禁令延長(zhǎng)12個(gè)月，見表1。 表1 法國(guó)甲酰胺禁令要求 法規(guī) 物質(zhì) 范圍 限量要求 實(shí)施日期（一

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 法國(guó)再次延長(zhǎng)含甲酰胺玩具拼圖地墊禁令

    10月3日，法國(guó)發(fā)布EINC1417419A號(hào)法令，要求自2014年9月15日起，將甲酰胺的玩具拼圖地墊臨時(shí)禁令延長(zhǎng)12個(gè)月。 2010年12月，法國(guó)官方發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上銷售的泡沫塑料拼圖地墊中存在甲酰胺。為減

    2015/09/12 更新 分類：其他 分享

  • 馬來(lái)西亞批準(zhǔn)在燕窩清洗過(guò)程中使用酶制劑

    2015年3月17日馬來(lái)西亞發(fā)布G/SPS/N/MYS/35號(hào)通報(bào)，擬修訂178A法規(guī)《食用燕窩》，法規(guī)修訂后允許在食用燕窩的清洗過(guò)程中使用酶制劑，包括淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶

    2015/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新版歐盟鎳釋放測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施

    新版鎳釋放測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EN1811 : 2011和EN16128 : 2011一起取代舊版標(biāo)準(zhǔn)EN1811 :1998+ A1 : 2008，舊版測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的撤回日期是2013年3月，意味著新版標(biāo)準(zhǔn)于2013年4月1日開始正式實(shí)施。

    2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 16 CFR part 1230嬰兒硬背帶安全標(biāo)準(zhǔn)

    于2015年3月2日美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)對(duì)嬰兒硬背帶發(fā)布了最終的安全標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。法規(guī)16 CFR Part1 230通過(guò)引用ASTM F2549-14a 嬰兒硬背帶安全規(guī)范作安全標(biāo)準(zhǔn)。

    2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)擬制定飼料或飼料添加物制造及輸入許可辦法

    2015 年 6 月 3 日，臺(tái)灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會(huì)”發(fā)布農(nóng) 牧字第 1040042746A 號(hào) 公告 ， 預(yù) 告 訂 定“ 飼 料或 飼 料添加物 制 造及 輸 入 許 可 辦 法”， 7 天內(nèi)接收公眾意見和建議。

    2015/08/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)擬指定犬、貓為寵物食品的寵物種類

    2015 年 6 月 3 日，臺(tái)灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會(huì)”發(fā)布農(nóng) 牧字第 1040042773A 號(hào) 公告 ， 預(yù) 告 訂 定“指定 寵 物食品之 寵 物 種類為 犬、 貓 ”，指定犬、 貓為寵 物食品的 寵 物 種類

    2015/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享