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IEC 61010-031 第二版制定了新的工程修訂并將取代原2002年發(fā)行的IEC 61010-031第一版與2008年發(fā)行的修訂。IEC 61010-031制定了手持式與手操作探棒組件的形式與其相關(guān)配件的安全要求，這類探棒

2015/06/12 更新 分類：其他 分享

誕生了國際三大無鹵標(biāo)準(zhǔn)：日本電子電路工業(yè)會(huì)(Electronics Packaging and Circuits Association)的JPCA-ES-01-2003、國際電工委員會(huì)(International Electrotechnical Commission)的IEC 61249-2-21和美國電子工業(yè)聯(lián)接協(xié)會(huì)(Interconnecting and Packaging Electronic Circuits)的IPC 4101B。

2016/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

家用和類似用途電器的安全-液體加熱器的特殊要求EN 60335-2-15:2016的修訂AMD11:2018 已正式出版。正式生效日期DOP: 2019-03-28, 強(qiáng)制實(shí)施日期DOW:2021-09-28。

2019/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 2424.2-2005/IEC 60068-3-4：2001電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 濕熱試驗(yàn)導(dǎo)則

2019/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設(shè)備需遵循的強(qiáng)制性安全通用標(biāo)準(zhǔn)之一，直接影響醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)、監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)。目前，其對(duì)應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版)，新版標(biāo)準(zhǔn)引入了基本性能及風(fēng)險(xiǎn)管理的新的概念，對(duì)醫(yī)療行業(yè)將會(huì)產(chǎn)生不小的影響。

2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IEC 62304中關(guān)于軟件集成測(cè)試integration tests的要求。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IEC 62304 醫(yī)療器械軟件維護(hù)程序。

2024/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

TC61技術(shù)委員會(huì)對(duì)IEC 60335-1進(jìn)行了換版升級(jí)，以涵蓋新出現(xiàn)的家電產(chǎn)品的技術(shù)要求。

2020/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

綜合應(yīng)用 IEC 81001-5-1 和 IEC 62304 的效果之一是，IEC 62304 的某些可選要求變成了強(qiáng)制性要求：讓我們以 segregation 為例。怎么會(huì)這樣呢？

2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

重點(diǎn)解讀介紹：什么是基本性能、為什么要定義基本性能、如何識(shí)別基本性能、如何測(cè)試基本性能達(dá)標(biāo)、如何符合基本性能。

2019/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享