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  • 國際標準《光伏逆變器參數表與銘牌》正式發(fā)布

    摘要:由中國電科院參與編制的國際標準IEC62894Ed1.0《光伏逆變器參數表與銘牌》通過IEC/TC82“太陽能光伏發(fā)電系統(tǒng)技術委員會”審核并正式發(fā)布。

    2015/05/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 雙端LED 燈管安全要求IEC/EN 62776正式出版

    2014年12月,針對雙端LED 燈管的安全標準IEC 62776 (ed.1.0): 2014正式出版發(fā)行;2015年5月,相應的歐規(guī)版本EN 62776: 2015也相繼發(fā)行,為LED燈管制造商出口歐洲提供了一個安全評估的理論依據。

    2015/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)用電氣設備檢測認證(IEC 60601-1標準)的15個步驟

    “ 與醫(yī)療器械行業(yè)的其他任何產品類似,電子醫(yī)療設備(MEE)的開發(fā)者必須遵循許多技術要求和規(guī)定,電氣安全和產品的整體安全性和功效是開發(fā)產品的最終目標,接下來就談談有關IEC 60601測試認證過程中的相關話題。”

    2018/06/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 新版醫(yī)用電氣設備電磁兼容國際標準IEC 60601-1-2 4.1解讀

    關于2020年發(fā)布的醫(yī)用電氣設備電磁兼容國際標準IEC 60601-1-2 4.1版,其在第4版的基礎上更新了引用標準,修改了被測設備的供電電壓要求、工頻磁場的試驗等級要求以及傳導抗擾度的測試要求。最重要的更新是增加了近距離輻射場抗擾度試驗,此項試驗模擬的是近距離輻射源對醫(yī)用電氣設備的影響。此外,其亦對附錄A通用指南和原理說明進行了修訂,增加了對更新內容的解釋和說

    2022/07/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • IEC 62368標委會會議最新信息分享

    受全球疫情影響,原定在美國舉行的TC108上半年年度會議,已于4月23日通過線上會議形式圓滿結束。最新常見問題如下 Q1:現在全球疫情嚴重,關于EN62368-1:2014在今年12月20日強制實行的日

    2020/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 形成性評估(Formative Assessment): IEC 62366-1的要求是什么?

    本文介紹了形成性評估定義,形成性評估法規(guī)要求及方法等內容。

    2023/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 國內醫(yī)療器械可用性工程標準擬更新

    目前隨著IEC 60601-1 第4版本的起草,可用性工程過程標準也已經在更新中。

    2025/05/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械單一故障條件絕非可選項

    IEC 60601-1 強制單一故障設計,以安全為核心,從風險管控驗證設備可靠性。

    2026/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用電氣設備基本安全要求新標準GB9706.1-2020的基本性能介紹

    GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設備需遵循的強制性安全通用標準之一,直接影響醫(yī)用電氣設備的設計、生產、檢測、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)。目前,其對應的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版),新版標準引入了基本性能及風險管理的新的概念,對醫(yī)療行業(yè)將會產生不小的影響。

    2020/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 臺灣地區(qū)認定EN 61496系列標準為IEC 61496系列的同等標準

    2015年2月11日,臺灣地區(qū)“勞動部職業(yè)安全衛(wèi)生署”發(fā)出勞職安4字第1041003020號函,對有關歐盟EN 61496系列標準可否視為符合機械設備器具安全標準第11條之1所定“與國際標準IEC 61496系列之同等標準”一案

    2015/03/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享