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近日，GB 31604.31-2025《食品接觸材料及制品 氯乙烯、1,1-二氯乙烯和1,1-二氯乙烷的殘留量和遷移量的測(cè)定》已經(jīng)在國家衛(wèi)健委官網(wǎng)上正式發(fā)布。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO11137-1:2025新版發(fā)布：輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 18280.1-2025與2015版對(duì)比表格。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) 課程概述 本課程時(shí)長為3天。 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的要求》編寫了CNAS-CL02《醫(yī)

2017/11/24 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

GB/T 18268.1-2010及GB 4793.1-2007標(biāo)準(zhǔn)更新，進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)和首次注冊(cè)時(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)非同一家，是否可行？

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1.目的和范圍 1.1本程序依據(jù)《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》相關(guān)規(guī)定制定。 1.2本程序評(píng)估范圍為：未包含在GB/T19630.1《有機(jī)產(chǎn)品 第1部分：生產(chǎn)》附錄A《有機(jī)植物生產(chǎn)中允許使用的投入品》

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實(shí)施。

2022/06/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心按新舊標(biāo)準(zhǔn)條款順序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020對(duì)照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對(duì)照表》

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA更新了《Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年3月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）更新了ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025。本標(biāo)準(zhǔn)描述了醫(yī)療器械符號(hào)的使用。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享