您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
關(guān)于2020年發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2 4.1版,其在第4版的基礎(chǔ)上更新了引用標(biāo)準(zhǔn),修改了被測設(shè)備的供電電壓要求、工頻磁場的試驗等級要求以及傳導(dǎo)抗擾度的測試要求。最重要的更新是增加了近距離輻射場抗擾度試驗,此項試驗?zāi)M的是近距離輻射源對醫(yī)用電氣設(shè)備的影響。此外,其亦對附錄A通用指南和原理說明進(jìn)行了修訂,增加了對更新內(nèi)容的解釋和說
2022/07/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
受全球疫情影響,原定在美國舉行的TC108上半年年度會議,已于4月23日通過線上會議形式圓滿結(jié)束。最新常見問題如下 Q1:現(xiàn)在全球疫情嚴(yán)重,關(guān)于EN62368-1:2014在今年12月20日強制實行的日
2020/04/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了形成性評估定義,形成性評估法規(guī)要求及方法等內(nèi)容。
2023/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前隨著IEC 60601-1 第4版本的起草,可用性工程過程標(biāo)準(zhǔn)也已經(jīng)在更新中。
2025/05/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設(shè)備需遵循的強制性安全通用標(biāo)準(zhǔn)之一,直接影響醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)。目前,其對應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版),新版標(biāo)準(zhǔn)引入了基本性能及風(fēng)險管理的新的概念,對醫(yī)療行業(yè)將會產(chǎn)生不小的影響。
2020/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年2月11日,臺灣地區(qū)“勞動部職業(yè)安全衛(wèi)生署”發(fā)出勞職安4字第1041003020號函,對有關(guān)歐盟EN 61496系列標(biāo)準(zhǔn)可否視為符合機械設(shè)備器具安全標(biāo)準(zhǔn)第11條之1所定“與國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 61496系列之同等標(biāo)準(zhǔn)”一案
2015/03/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年4月, 基于IEC 60335-2-24第7.1版的新修訂版標(biāo)準(zhǔn)正式對外發(fā)布, 即IEC 60335-2-24:2010 Ed7.2版,涉及產(chǎn)品包含制冷器具、冰淇淋機和制冰機產(chǎn)品。
2017/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在2015年9月1日實施的GB 31247-2014《電纜及光纜燃燒性能分級》標(biāo)準(zhǔn),研究不深入,想當(dāng)然慣性思維,很多人認(rèn)為IEC60332-3阻燃B類或A類成束燃燒試驗合格,GB 31247中B1也應(yīng)該滿足要求,其實差距很大
2019/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求》(IDT IEC 60335-1 Ed4.1)標(biāo)準(zhǔn)17章規(guī)定:安全特低電壓電路中的導(dǎo)線絕緣層的溫升值,不應(yīng)超過表3中有關(guān)規(guī)定值的15 K。如何理解“不應(yīng)超過規(guī)定值的15K”。
2021/10/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國際電工委員會近期發(fā)布了針對電動汽車(EV)充電基礎(chǔ)設(shè)施的新版IEC 62196標(biāo)準(zhǔn)。此次更新旨在增強電動汽車充電系統(tǒng)的安全性和兼容性,并鼓勵更廣泛采用電動交通。
2023/03/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享