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課程將通過對醫(yī)療器械軟件的開發(fā)、維護、管理、配置等程序的剖析,以及案例舉證,具體講解醫(yī)療器械軟件全生命周期的程序。本課程內容實用、生動,對企業(yè)的醫(yī)療器械軟件制造商或供應商有極大的幫助。
2023/12/22 更新 分類:培訓會展 分享
有源醫(yī)療器械在美國上市的電磁兼容研究中,除了需要根據IEC 60601-1-2開展測試外,同樣也需要考慮IEC TR 60601-4-2這份標準。本文就兩份標準中的一些關鍵內容給出說明,僅供參考。
2025/03/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年5月19日,國際電工委員會(IEC)發(fā)布了1項家用電器新標準IEC TS 63457-1:2025《家用和類似用途電器——維修、翻新、再造及后續(xù)安全檢測——第1部分:通用要求》,該標準擬于2028年正式實施
2025/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年3月, 國際電工委員會發(fā)布了第9版IEC 60335-2-24:2025, 家用和類似用途電器的安全第2部分:制冷器具、冰淇淋機和制冰機的特殊要求。
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年5月,相應的歐規(guī)版本EN 62776: 2015也相繼發(fā)行,為LED燈管制造商出口歐洲提供了一個安全評估的理論依據
2015/06/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
IEC/EN 60598-1 照明產品標準要求解讀,對于嵌入式燈具的防塵防水測試,您是否了解相關的特殊要求?
2017/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布,我們翻譯了《ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系 檢測和校準實驗室能力的一般要求(中文版)》
2017/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
針對各類轉換器的標準IEC 60884-2-5: 2017已于2017年5月公開發(fā)布
2017/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
QB/T 4833《家用和類似用途清潔機器人》從以下幾個方面對掃地機器人的安全、性能進行了規(guī)范
2018/05/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
關于皮膚及毛發(fā)護理器具標準版本增加了A1新要求,皮膚及毛發(fā)護理器具 Amendment 1 新增變化
2019/05/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享