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本文介紹了IEC 62366-1和FDA對醫(yī)療器械可用性驗證的要求。
2025/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械可用性總結(jié)性評估的關(guān)鍵作用、實施時機、流程及計劃構(gòu)成,依 MDR 和 IEC62366 標(biāo)準(zhǔn),保障器械安全使用。
2025/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO和IEC共同開發(fā)的新版ISO / IEC 17025將取代2005年版本,預(yù)計在今年年底公布。
2017/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
最新版標(biāo)準(zhǔn)IEC 61010-1: 2010+A1: 2016于2016年12月16日發(fā)布,該版本為IEC 61010-1: 2010的修訂版,對比這兩個版本的標(biāo)準(zhǔn),較大的變化可總結(jié)為以下幾點
2018/01/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,歐盟方面就公布了家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容騷擾要求標(biāo)準(zhǔn)EN/IEC55014-1:2021、抗干擾標(biāo)準(zhǔn)EN/IEC55014-2:2021、每相輸入電流小于等于16A的設(shè)備諧波電流發(fā)射限值標(biāo)準(zhǔn)EN/IEC 61000-3-2:2019+A1:2021。
2022/02/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年05月20日,IEC 62477-1:2022《電力電子轉(zhuǎn)換系統(tǒng)和設(shè)備的安全要求 第1部分 總則》正式發(fā)布,取代了2012年出版的第一版和2016年的修訂版。預(yù)示著UPS標(biāo)準(zhǔn)IEC 60204-1:2017+AMD:2021在2023年左右會進行一次新的全面更新。
2022/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國際電工委員會(IEC)發(fā)布了家用電器標(biāo)準(zhǔn)IEC 60335-2-48:2021+A1:2025《家用和類似用途電器-安全-第2-48部分:商用電烤架和烤面包機的特殊要求》(合并版)。
2025/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO/IEC 17025:2017 實驗室管理體系 內(nèi)審員培訓(xùn)介紹 課程概述 ISO/IEC 17025:2017 實驗室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程主要內(nèi)容為實驗室認(rèn)可基本知識、認(rèn)可最新政策及認(rèn)可流程、認(rèn)可準(zhǔn)則管理要求
2019/01/17 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
摘要:由中國電科院參與編制的國際標(biāo)準(zhǔn)IEC62894Ed1.0《光伏逆變器參數(shù)表與銘牌》通過IEC/TC82“太陽能光伏發(fā)電系統(tǒng)技術(shù)委員會”審核并正式發(fā)布。
2015/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年12月,針對雙端LED 燈管的安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 62776 (ed.1.0): 2014正式出版發(fā)行;2015年5月,相應(yīng)的歐規(guī)版本EN 62776: 2015也相繼發(fā)行,為LED燈管制造商出口歐洲提供了一個安全評估的理論依據(jù)。
2015/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享