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國際電工委員會標準IEC對電磁兼容的定義為:系統(tǒng)或設備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作,同時不會對其他系統(tǒng)和設備造成干擾

2018/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB/T 2423.3-2016環(huán)境試驗 第2部分：試驗方法 試驗Cab:恒定濕熱試驗，原標準12頁，對應IEC 60068-2-78：2012

2019/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用電氣設備并列安全標準及專用安全標準制修訂項目編號

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

由于國標和行標的編制，很多內(nèi)容是參考和借鑒了國際標準，因此我們先來看看UL標準或EN/IEC標準對耐溫等級的規(guī)定。

2021/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文依據(jù) IEC 62667：2017 標準中的定義，介紹了一種放射治療用輕離子加速器射程及其穩(wěn)定性測量方法。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關于2020年發(fā)布的醫(yī)用電氣設備電磁兼容國際標準IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基礎上更新了引用標準，修改了被測設備的供電電壓要求、工頻磁場的試驗等級要求以及傳導抗擾度的測試要求。最重要的更新是增加了近距離輻射場抗擾度試驗，此項試驗模擬的是近距離輻射源對醫(yī)用電氣設備的影響。此外，其亦對附錄A通用指南和原理說明進行了修訂，增加了對更新內(nèi)容的解釋和說

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當?shù)貢r間1月21日，美國FDA發(fā)布激光產(chǎn)品Notice No.56，本指南描述了FDA關于制造商遵守FDA的激光產(chǎn)品性能標準的方法。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了形成性評估定義，形成性評估法規(guī)要求及方法等內(nèi)容。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

從醫(yī)療器械開發(fā)的角度來看，人因工程、可用性和用戶體驗活動的目標是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式發(fā)布滿足用戶需求的產(chǎn)品。

2023/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1標準規(guī)定設備應在交流（AC）電壓220V±22V的范圍內(nèi)正常工作。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享