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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 8 月 5 日 ，印度食品和標準局（ FSSAI ）發(fā)布了 G/SPS/N/IND/108 號和 G/SPS/N/IND/109 號通報：發(fā)布 2015 版《食品安全標準法》草案，對 2011 版《食品安全和標準法》進行了修訂。 該草案

2015/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

從2016年4月16日起，第55/M-IND/ PER/11/2013號法令范圍內的印尼境外制造的玩具必須經(jīng)過印尼實驗室認證。印尼境外的經(jīng)批準送樣人員可以繼續(xù)將樣本送往印尼進行測試。

2016/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

摘要：9月20日，印度發(fā)布G/SPS/N/IND/159通告，擬發(fā)布食品安全與標準(食品產(chǎn)品標準和食品添加劑)修訂法規(guī)(2016)。 國家 標準查詢 網(wǎng)（ www.spsp.gov.cn ）9月20日，印度發(fā)布G/SPS/N/IND/159通告，擬

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

IND、 NDA、BLA、ANDA與OTC，是我們談到一個新藥時經(jīng)常聽到的詞。它們分別代表什么？具體有什么區(qū)別？了解一下FDA整個新藥的批準流程會讓你更好理解這幾個詞的意義。

2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程？每一步又有哪些經(jīng)驗可以借鑒？本文以小分子藥物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。

2022/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【藥研日報1026】祐森健恒TYK2抑制劑報自免疾病IND|創(chuàng)勝Gremlin1單抗臨床前研究積極...

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GSM類產(chǎn)品必備條件，目前在一部份國家在清關前查驗的項目。

2017/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品三大屬性，安全、有效、質量可控；不同開發(fā)階段要求程度不同，總體方向為~安全性證據(jù)越來越多、有效性數(shù)據(jù)越來越充分、質量控制越來越嚴。那么，早期的創(chuàng)新藥，尤其是IND階段的品種，藥學質量控制如何支撐其藥物屬性特點和政策法規(guī)要求？筆者根據(jù)自身的項目開發(fā)經(jīng)驗，及法規(guī)指南的解讀，總結此文，以期共同進步。

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享