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生物技術(shù)具有和其他現(xiàn)代高新技術(shù)相同的主要特征，諸如開(kāi)發(fā)周期短、效益高的特點(diǎn)，從現(xiàn)階段來(lái)看已經(jīng)突破了基礎(chǔ)的理論研究階段，從自20世紀(jì)70年代以來(lái)開(kāi)始逐步進(jìn)入技術(shù)應(yīng)用階段。
2016/03/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
一、品質(zhì)控制的演變 1.操作者控制階段：產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣由操作者一個(gè)人負(fù)責(zé)控制。 2.班組長(zhǎng)控制階段：由班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整個(gè)班組的產(chǎn)品質(zhì)量控制。 3.檢驗(yàn)員控制階段：設(shè)置專職品質(zhì)檢驗(yàn)
2017/04/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
在新藥研發(fā)的Non-Clinical階段，為什么要開(kāi)發(fā)具有穩(wěn)定性指示作用的方法？Non-Clinical階段的降解試驗(yàn)與后階段有何不同？需要考慮哪些注意事項(xiàng)？方法驗(yàn)證中的疑難問(wèn)題是否已困擾你很久？找到答案了嗎？
2019/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
歐盟GMP附錄11與之前解讀過(guò)的系列OECD的關(guān)于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的指南一樣，都將整個(gè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期分為了：項(xiàng)目階段（Project）和運(yùn)維階段（Operation）。
2018/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過(guò)對(duì)兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說(shuō)明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進(jìn)行階段性要求的必要性。
2022/05/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面，但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別，通過(guò)對(duì)兩者CMC研究區(qū)別的分析，說(shuō)明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中CMC進(jìn)行階段性要求的必要性。
2022/06/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)介紹某制藥廠在設(shè)在備清潔中的具體規(guī)程，從清潔驗(yàn)證的開(kāi)發(fā)階段、方案準(zhǔn)備階段、驗(yàn)證的實(shí)施階段以及清潔方法的監(jiān)控再驗(yàn)證方面入手，詳細(xì)闡述了企業(yè)在清潔管理中遇到的問(wèn)題，并提出解決方案。
2023/04/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
口溶膜的制備工藝包括溶劑澆鑄法和熱熔擠出法，但國(guó)內(nèi)外上市的口溶膜產(chǎn)品制備工藝大都為溶劑澆鑄（涂布）工藝，熱熔擠出工藝尚在研究階段，本文僅對(duì)對(duì)溶劑澆鑄工藝放大階段的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行討論。
2023/08/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
中國(guó)航發(fā)北京航空材料研究院的研究人員梳理了葉片毛坯、機(jī)加階段的工藝流程，找出了毛坯階段熒光工序未檢出缺陷的原因，改進(jìn)了熒光滲透檢測(cè)工藝，降低了葉片機(jī)加階段毛坯缺陷報(bào)廢率。
2025/04/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
鋰電池的生產(chǎn)工藝可以分為前道極片制造、中道電芯封裝、后道電池活化三個(gè)階段，電池活化階段的目的是讓電池中的活物質(zhì)和電解液經(jīng)過(guò)充分活化以達(dá)到電化學(xué)性能穩(wěn)定?；罨A段包括預(yù)充電、化成、老化、定容等階段。
2020/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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