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《戶外運動服裝 沖鋒衣》推薦性國家標準已經(jīng)進入審批階段，戶外運動服裝標準急需“量身定做”。

2016/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

未來的認證審核工作中，檔案信息電子化必然會取代紙質(zhì)化，推行審核檔案電子化是大勢所趨，本文從管理體系審核檔案電子信息化的兩個階段進行探討。 1、紙質(zhì)檔案與電子檔案同行

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

筆者結(jié)合近年來的審評實踐，參考 FDA、EMA 發(fā)布的相關(guān)技術(shù)要求，并借鑒國際大型制藥公司的研發(fā)經(jīng)驗，探討創(chuàng)新藥藥學研究的階段性考慮，供研究者參考。

2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在固體制劑研發(fā)流程中，處方工藝開發(fā)和中試放大這兩個階段主要是在研發(fā)范疇，這兩個階段主要以研發(fā)為主，不會納入GMP體系管理

2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從起草背景、起草思路、主要內(nèi)容三方面對《中藥新藥研究各階段藥學研究技術(shù)指導(dǎo) 原則（試行）》進行解讀。

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從應(yīng)用需求和軟件支持兩大方面介紹了選擇正確的低功耗藍牙SoC在設(shè)計初始階段的重要性。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計控制過程的幾個階段：設(shè)計輸入；設(shè)計輸出；設(shè)計評審；設(shè)計驗證；設(shè)計變更和設(shè)計轉(zhuǎn)移。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了電源測試過程中不同階段的痛點，包括：功率器件選擇，原型版設(shè)計，電源質(zhì)量分析及產(chǎn)品最終認證。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了研發(fā)不同階段的GMP和質(zhì)量體系要求。

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享