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  • ISO發(fā)布醫(yī)療器械新標(biāo)準(zhǔn)：ISO 20417和ISO/TR 20416

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）有許多國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)文件，旨在幫助該行業(yè)確保其產(chǎn)品安全有效，同時(shí)滿足必須遵守的眾多國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際監(jiān)管要求。ISO剛剛發(fā)布的專門針對(duì)制造商的最新版本（ISO 20417和ISO/TR 20416），提供了有關(guān)指導(dǎo)其提供正確的產(chǎn)品信息和設(shè)備上市后進(jìn)行有效監(jiān)控的指南。

    2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 9001:2015與ISO 9001:2008對(duì)照表

    ISO9001:2015與ISO9001:2008之間的對(duì)照表 ISO9001:2015

    2016/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的金標(biāo)準(zhǔn)ISO13485的8個(gè)的特點(diǎn)

    ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南?，F(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)為2016版。

    2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是一個(gè)世界性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般是由ISO技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行起草,標(biāo)準(zhǔn)草案完成后需在技術(shù)委員會(huì)成員中之間傳閱以供投票，至少達(dá)到75%的選票才可作為國(guó)

    2015/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO發(fā)布新版玩具燃燒性能標(biāo)準(zhǔn)

    2014年8月20日，ISO發(fā)布《玩具安全.第2部分：燃燒性能》（ ISO 8124-2:2014 ），替代ISO 8124-2:2007。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玩具中禁用的易燃材料、玩具接觸火焰時(shí)的燃燒性能要求以及測(cè)試方法。

    2015/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO質(zhì)量管理體系相對(duì)傳統(tǒng)管理的變化

    ISO質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)管理的異同 ISO質(zhì)量管理體系相對(duì)傳統(tǒng)管理的變化 我局在全國(guó)水文行業(yè)率先通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，這標(biāo)志著水文現(xiàn)代化的內(nèi)容之一內(nèi)部管理規(guī)范化

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局批準(zhǔn)成立ISO竹藤技術(shù)委員會(huì)

    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委官網(wǎng)17日消息，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局通過(guò)決議批準(zhǔn)中方提議，正式成立ISO竹藤技術(shù)委員會(huì)，秘書處由中國(guó)承擔(dān)。

    2015/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • ISO發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)第5部分

    2015年6月1日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布《玩具安全標(biāo)準(zhǔn)-第5部分：玩具中某些元素總含量的測(cè)定方法》（ISO8124-5:2015），定義了玩具材料中某些元素含量的測(cè)定方法，并可用于決定是否

    2015/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO9001:2015 發(fā)布在即，證書怎么轉(zhuǎn)換？

    漫長(zhǎng)等待之后，ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最終草案（FDIS），這標(biāo)志著世界上應(yīng)用最廣泛的國(guó)際質(zhì)量管理體系（QMS）標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)入最后的階段。按計(jì)劃，最終標(biāo)準(zhǔn)將于

    2015/09/28 更新 分類：其他 分享

  • 2015版ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)變化帶來(lái)的思考

    昨天，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布了ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動(dòng)改版，經(jīng)過(guò)了39個(gè)月的時(shí)間，7個(gè)工作階段，三次投票，5次易稿，終于千呼萬(wàn)喚始出來(lái)，正式發(fā)布

    2015/10/04 更新 分類：其他 分享