您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
ISO13485是醫(yī)療器械國際監(jiān)管動態(tài)的風向標，歐盟、FDA以及NMPA出臺的法規(guī)中也均有風險管理的相關規(guī)定，以保證產(chǎn)品安全性和有效性。
2019/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期根據(jù)國際標準組織技術委員會ISO/TC 23下發(fā)布的 ISO 10517:2019，歐盟生成了對應機械指令2006/42/EC的協(xié)調標準 EN ISO 10517:2019。
2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在有效控制監(jiān)視和測量設備管理過程中，需要對監(jiān)視和測量設備進行校準，通常還要涉及到檢定。今天就來談談設備校準與檢定。
2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
小編今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標準要求，討論如何檢測產(chǎn)品的致癌性。
2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天我們再來聊聊“如何確定容許限值AL”，為ISO 10993-17:2002系列解讀
2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要是關于ISO 12944 最新版本的各部分內(nèi)容簡介
2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA推動美國醫(yī)療器械質量體系向ISO 13485:2016過渡。
2022/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要分析了ISO 3691-4中AGV領域的應用。
2022/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了ISO13485和GMP對醫(yī)療器械成品檢驗的要求。
2022/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
汽車電子EMC的ISO11452-8標準，筆者在解讀過程中，發(fā)現(xiàn)2007版和2015版存在較多地方的差異。
2023/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
