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本文介紹了ISO 10605：2023靜電放電試驗(yàn)以及驗(yàn)證。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械生物相容性標(biāo)準(zhǔn)ISO 18562的更新內(nèi)容。

2024/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 15378 - 藥包材GMP內(nèi)審員培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)及MDSAP體系要求解釋及實(shí)施培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

本文解釋了ISO 13485:2016 框架中的臨床評估及其含義。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于ISO 13485的7個(gè)非常見問題解答

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)中dFMEA與ISO 14971的關(guān)系。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何啟動ISO 42001人工智能風(fēng)險(xiǎn)評估流程。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014 年 7 月 22 日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 發(fā)布《玩具安全 第 6 部分 玩具和兒童用品中某些鄰苯二甲酸酯》（ ISO 8124-6 ）。

2015/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)過5年的努力，首個(gè)中國牽頭制定的國際玩具標(biāo)準(zhǔn)ISO8124-6《玩具和兒童用品中特定鄰苯二甲酸酯增塑劑》，日前由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式向全球發(fā)布。 該標(biāo)準(zhǔn)是在中國國家標(biāo)準(zhǔn)化

2015/08/26 更新 分類：其他 分享