您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
潔凈室設計、管理及ISO14644潔凈室驗證培訓課程
2024/11/12 更新 分類：培訓會展 分享
FDA質量管理體系法規(guī)QMSR與ISO13485是什么關系？
2024/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了ISO 4545-1:2023和ISO 6507-1:2023硬度試驗標準的修訂過程及技術改進。
2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ISO 20916“使用人類受試者標本的臨床性能研究--良好研究規(guī)范”于2019年首次發(fā)布，于2024年3月底作為EN ISO 20916:2024(歐洲標準)發(fā)布，使得IVDR性能研究與最新版標準相協調。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ISO 18562氣體通路器械的生物相容性評估要求及與ISO 10993的關系
2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ISO 10993-17 重大更新，更名并統一醫(yī)療器械毒理學風險評估方法，新增關鍵指標與術語更新。
2026/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO 20417:2026 已發(fā)布——這不僅僅是標簽更新
2026/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO 14971:2019｜醫(yī)療器械剩余風險難題破解：從定義到IFU溝通全指南
2026/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場已突破9000億元，預計2030年市場規(guī)模將超過22000億元（約3200億美元），中國或將成為全球第一大醫(yī)療器械市場。
2023/05/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
ISO9000系列標準是國際標準化組織ISO為適應國際貿易發(fā)展的需要，于1987年公布適用于對生產企業(yè)質量體系進行評審質量管理和質量保證的系列標準，該標準還得到了國際上，尤其是工業(yè)發(fā)達國家的普遍重視和采用。
2015/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
