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新版標(biāo)準(zhǔn)18個(gè)關(guān)鍵變化點(diǎn)1.標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的變化采用HSL高級(jí)結(jié)構(gòu)，與ISO9001保持一致，便于整合；

2018/06/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)中，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要，而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中國(guó)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和QS820等標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)為行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)。

2024/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在ISO 9001：2015中所增加的具有非常重大意義的“基于風(fēng)險(xiǎn)思維”要求，受到了人們的極大注意。

2018/07/28 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

CNAS近日發(fā)布了新修訂的CNAS-EC-046:2015 《關(guān)于ISO 9001：2015及ISO 14001：2015 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版的認(rèn)可轉(zhuǎn)換說(shuō)明》 （2017年第一次修訂版）

2017/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO/IEC17025包涵了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9002標(biāo)準(zhǔn)中適合實(shí)驗(yàn)室管理體系的具體要求，它在滿(mǎn)足通用要求的基礎(chǔ)上，強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)的管理服務(wù)理念，奠定了它既是實(shí)驗(yàn)室管理的框架和基礎(chǔ)，又是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的方向和目標(biāo)

2016/07/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文從新版質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)要求出發(fā)，結(jié)合中興通訊、蘋(píng)果公司、格力空調(diào)、滴滴順風(fēng)車(chē)等熱點(diǎn)事件實(shí)例，闡述企業(yè)應(yīng)識(shí)別組織環(huán)境，建立核心價(jià)值觀文化、建立高效的領(lǐng)導(dǎo)驅(qū)動(dòng)機(jī)制、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并積極應(yīng)對(duì)、重視資源和信息及其溝通、關(guān)注變更的影響、實(shí)施有效的監(jiān)測(cè)分析和績(jī)效評(píng)價(jià)，引領(lǐng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)卓越績(jī)效。

2019/02/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、現(xiàn)實(shí)中，大多數(shù)組織對(duì)于不合格（不符合）的概念缺乏正確的理解 在審核中發(fā)現(xiàn)有約七成的組織不喜歡出現(xiàn)不合格（不符合），甚至本能地拒絕不合格。原因多種多樣，與企業(yè)的不

2017/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）在網(wǎng)站發(fā)布公報(bào)，從2018年3月15日起，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)實(shí)施相關(guān)初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核時(shí)，必須使用新版管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO 9001:2015和ISO 14001:2015。

2017/11/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)這些誤區(qū)的迷信成為了使用管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最大障礙，并且還是使部分使用者感到挫敗及受益少的最大原因。

2015/10/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文提出了編制檢查表的基本思路、步驟及表的格式；以具體產(chǎn)品為例介紹了過(guò)程質(zhì)量審核檢查表的編制步驟。

2016/03/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享