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本文介紹了ME設(shè)備內(nèi)部電源設(shè)備的要求。
2025/03/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
ME設(shè)備是指具有應(yīng)用部分或向患者傳送或取得能量或檢測(cè)這些所傳送或取得能量的電氣設(shè)備。
2024/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)ME設(shè)備或ME系統(tǒng)進(jìn)行電氣安全檢測(cè)是防電擊危險(xiǎn)的重要環(huán)節(jié)通過(guò)檢測(cè)來(lái)判定ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的相關(guān)安全或性能參數(shù)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而采取防范措施以降低風(fēng)險(xiǎn)到可以接受的水平。
2018/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備的可靠性（reliability）指的是ME設(shè)備或ME系統(tǒng)在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。
2025/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測(cè)方法。
2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本節(jié)介紹ME設(shè)備試驗(yàn)通用要求，樣品數(shù)量，環(huán)境溫度、濕度、大氣壓力、其他條件、供電電壓、電流類型、供電形式、頻率、修理和改進(jìn)，潮濕預(yù)處理，試驗(yàn)順序，應(yīng)用部分和可觸及部分的判定等幾個(gè)方面規(guī)定了試驗(yàn)通用要求，下面介紹其中的主要內(nèi)容。
2018/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過(guò)實(shí)例分析談Me-too類藥物的開(kāi)發(fā)
2022/08/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測(cè)方法。
2023/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY0709相信大家也都不陌生，沒(méi)錯(cuò)，就是ME設(shè)備和ME系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南，如果現(xiàn)在有這樣一種情況，ME設(shè)備上有一個(gè)紅色的指示燈常亮，但它并沒(méi)有按照YY0709要求進(jìn)行閃爍？那么它是警告還是報(bào)警呢？警告和報(bào)警的區(qū)別又是什么呢？今天一起聊一聊警告（warning）和報(bào)警（alarm）的區(qū)別。
2020/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)不同的分類目的，可以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行不同的分類，下面列出幾種分類，讀者可以依據(jù)具體的ME設(shè)備在不同的分類里找到所屬的類別。
2018/07/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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