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X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護附件，是否可以和診斷設(shè)備一起申報？

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

高強度聚焦超聲治療設(shè)備用于測位的超聲影像設(shè)備需要滿足哪些要求？

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了微生物實驗室儀?器設(shè)備管理規(guī)定及設(shè)備操作規(guī)程。

2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室租借了特種設(shè)備，該設(shè)備的校準誰來負責？

2022/08/05 更新 分類：實驗管理 分享

由于醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材生產(chǎn)設(shè)備所用連接器的應(yīng)用場景較為嚴苛，需要用戶在選擇連接器時，注意以下幾點。

2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥設(shè)備是直接與藥品接觸的設(shè)備，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。所以GMP對制藥設(shè)備專門提出了要求，歸納起來有以下幾點。

2024/09/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對醫(yī)療器械儀器設(shè)備類產(chǎn)品，產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時，評估該設(shè)備可否繼續(xù)使用，給出使用年限，還是針對到有效期的設(shè)備只能進行報廢處理？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

二類醫(yī)療器械企業(yè)中生產(chǎn)設(shè)備或檢驗設(shè)備租借問題

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，北京順義區(qū)質(zhì)監(jiān)局開展了特種設(shè)備檢測質(zhì)量抽查活動。

2014/11/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享