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剛剛，器審中心發(fā)布《彈簧圈系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Jupiter Endovascular 宣布，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了其 Vertex 系統(tǒng)的研究性設(shè)備豁免 （IDE） 研究。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endovascular Engineering也推出一款創(chuàng)新的肺栓塞取栓系統(tǒng)---Hēlo。

2024/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自20世紀(jì)90年代開始，彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療的標(biāo)準(zhǔn)方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導(dǎo)向裝置為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨(dú)特方式。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美國(guó)Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊(cè)

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了Sequent Medical Inc.研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布，其 Aventus 機(jī)械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可用于治療肺栓塞（PE）。此前，該設(shè)備僅用于外周動(dòng)脈血栓的清除。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美國(guó)Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/07/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Emboliner被認(rèn)為是真正的下一代TAVR栓塞保護(hù)器。Emboliner由輸送導(dǎo)管和過濾器組成。過濾器采用圓柱形鎳鈦合金編織網(wǎng)兜設(shè)計(jì)方式，能夠覆蓋絕大部分患者生理解剖結(jié)構(gòu)。過濾器近端并包含一個(gè)可擴(kuò)張的入口，TAVR輸送系統(tǒng)可通過該入口通過，使過濾器能夠在整個(gè)TAVR過程中捕獲一切栓塞殘片。

2021/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司發(fā)布了一則關(guān)于產(chǎn)品安全問題的通知，其冷凍消融系統(tǒng)POLARx?的組件之一POLARSHEATH?輸送鞘可能因?yàn)槊撀渌槠l(fā)栓塞，目前正在主動(dòng)召回問題產(chǎn)品。

2024/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享