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本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對(duì)一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認(rèn)。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文對(duì)國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)上市的可吸收聚酯類注射填充劑產(chǎn)品概況進(jìn)行了回顧總結(jié)，涵蓋結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、特征參數(shù)等方面的信息，對(duì)該類產(chǎn)品物理性能、化學(xué)性能、生物相容性研。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者研通過調(diào)取FDA網(wǎng)站上發(fā)布的新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)情況，收集了從2000年至2024年這25年時(shí)間里FDA批準(zhǔn)上市（已撤市的產(chǎn)品不納入統(tǒng)計(jì)）的具有專有名稱的局部皮膚用凝膠劑產(chǎn)品。

2024/08/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在水性涂料涂裝中，“閃銹”是一種常見弊病，多發(fā)生于金屬表面噴涂作業(yè)后的涂層干燥初期。防閃銹劑則是一種關(guān)鍵的功能性添加劑，可有效防止閃銹現(xiàn)象、增強(qiáng)整體涂層的防腐蝕性能。

2025/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從規(guī)格與裝量、處方、生產(chǎn)工藝、原輔料和包材、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，對(duì)溶液型滴眼劑仿制藥開發(fā)研究及生產(chǎn)過程中藥學(xué)方面的要求進(jìn)行了闡述和探討。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進(jìn)口整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑的上市證明文件中是否需要涵蓋申報(bào)的適用范圍？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市艾斯康生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白噴劑敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過調(diào)研不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定、指導(dǎo)原則、藥典等文件并結(jié)合藥品審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述如何開展該劑型的質(zhì)量研究與控制，強(qiáng)調(diào)了易被忽略的問題，以期為業(yè)界開發(fā)高質(zhì)量的口服混懸劑提供參考。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在研究在TGIC干混消光體系中額外加入消光劑，看兩種消光方式是否能達(dá)到共同促進(jìn)的作用，亦或者起到反作用的探究。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享