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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

2017/11/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審常見(jiàn)13個(gè)問(wèn)題

2018/03/29 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CMA、CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的要求，實(shí)驗(yàn)室如何做好質(zhì)量監(jiān)督

2018/01/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了上海捷諾生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前檢測(cè)癌細(xì)胞中的MSI時(shí)，既可以通過(guò)檢測(cè)MMR基因缺失來(lái)確定是否發(fā)生MSI，如依賴(lài)于免疫組化技術(shù)的蛋白水平檢測(cè)，也可以直接檢測(cè)MSI的序列變化，如PCR（聚合酶鏈反應(yīng)）檢測(cè)等的分子水平檢測(cè)。

2019/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)（ACURATE neo2-PMCF），數(shù)據(jù)顯示手術(shù)成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

2022/11/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

8月18日，廣州達(dá)安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”取得了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243401527）。

2024/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析儀（下文簡(jiǎn)寫(xiě)為數(shù)字PCR分析儀）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室試劑管理制度

2017/09/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室MSDS包括哪些內(nèi)容

2017/09/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享