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本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失效并導(dǎo)致注冊成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

執(zhí)行驗(yàn)證方案或測試文檔的過程中，驗(yàn)證偏差會(huì)是其中的一部分；在完成一個(gè)完整的驗(yàn)證項(xiàng)目時(shí)，幾乎不可能不產(chǎn)生一些奇怪的驗(yàn)證偏差。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了色譜法方法驗(yàn)證

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證ChP9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證涵蓋了多個(gè)環(huán)節(jié)，包括參數(shù)驗(yàn)證、性能測試和再驗(yàn)證等。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么時(shí)候需要做方法學(xué)驗(yàn)證，方法學(xué)驗(yàn)證是什么，方法學(xué)驗(yàn)證怎么做及方法驗(yàn)證用到的表格匯總。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了工藝驗(yàn)證概述及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝設(shè)計(jì)階段,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝確認(rèn)階段及基于生命周期的工藝驗(yàn)證之持續(xù)工藝確認(rèn)階段。

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證各階段的時(shí)機(jī)和實(shí)施順序

2017/08/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享