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本文介紹了分析方法驗(yàn)證參數(shù)選擇和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2023/05/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了清潔驗(yàn)證時(shí)擦拭取樣的關(guān)鍵步驟。
2023/06/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗(yàn)證的審計(jì)
2023/06/25 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)。
2023/08/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了原料藥工藝驗(yàn)證該怎么做。
2023/08/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】單抗制品在下游的清潔驗(yàn)證中有哪些實(shí)施要點(diǎn)?
2023/11/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文解答了醫(yī)療器械關(guān)鍵工序驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題。
2023/12/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了制藥企業(yè)驗(yàn)證過(guò)程中的偏差處理。
2024/01/10 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
【問(wèn)】如何制定濕熱滅菌的再驗(yàn)證策略?
2024/06/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了清潔驗(yàn)證可接受限度。
2024/09/14 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享