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  • 質量工具 | 老婆竟用SPC監(jiān)控我

    朋友的太太是一家美商獨資企業(yè)的QC主管,在家里掛了一張單值-移動極差控制圖,對朋友的抵家時間這一重要參數予以嚴格監(jiān)控

    2016/01/20 更新 分類:生產品管 分享

  • 質量工具 | 品管(QC)七大手法之魚骨圖(因果圖)

    問題的發(fā)生,必然有其內外因,原因的存在,又必會產生變異的結果, 就是說,原因與結果之間一定存在因果關系。在品質管理中,我們就用因果圖來分析品質的異常。

    2017/03/17 更新 分類:生產品管 分享

  • 美國藥典和歐洲藥典:紫外蛋白定量測定方法解讀

    采用UV/Vis分光光度法進行蛋白定量,是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一,基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計,也都非常關注數據合規(guī)性,但關于紫外吸收蛋白定量數據準確性驗證方法、影響數據準確性的因素 ,以及對正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗證要求,如何驗證等問題,相信很多人仍是一頭霧水。針對UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用

    2020/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 實驗室數據完整性

    本文對實驗室數據完整性進行了簡單的接受,并指出在實際的工作中,我們要法規(guī)結合檢查的案例,才能更好的完善QC實驗室數據完整性。

    2021/06/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 穿條式隔熱型材蠕變系數的影響因素及應用

    隔熱型材是以隔熱材料連接鋁合金型材而制成的具有隔熱功能的復合型材,因此其復合性能(如縱向剪切特征值TC、橫向拉伸特征值QC和蠕變系數A等)是影響產品質量的重要因素,也是各生產企業(yè)關注的性能指標。隔熱型材按復合方式分為穿條式和澆注式,分別使用聚酰胺型材(即隔熱條)和聚氨酯隔熱膠作為隔熱材料。

    2021/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺析數據完整性管理之ALCOA原則

    當前監(jiān)管層面對于數據完整性(數據可靠性)方面一直是保持高壓態(tài)勢,我們所談論的產品的全生命周期管理,有一部分內容也是對于產品全生命周期的數據管理。評價產品質量的好壞,了解產品質量要依靠檢驗數據來說話,檢驗數據就是數值,就是我們通過檢測、計算、分析對比所得出的一系列值。所以說數據有許多種,最簡單直觀的就是數字,當然數據也可以是文字、圖案、

    2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 萬能材料試驗機操作規(guī)程

    萬能材料試驗機操作規(guī)程

    2015/11/11 更新 分類:實驗管理 分享

  • 工地試驗室最新標準匯總

    工地試驗室最新規(guī)范匯總

    2017/08/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 強制降解試驗試驗條件

    本文簡要介紹了強制降解試驗的定義、目的與常規(guī)的考察項目及試驗條件,為規(guī)范這方面的研究提供參考

    2018/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 振動試驗基礎知識30問

    振動試驗基礎知識30問

    2018/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享