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  • 歐盟更新SAR測試標準

    歐盟更新SAR測試標準。

    2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • CE認證-SAR新舊測試標準對比

    CE認證-SAR新舊測試標準對比

    2018/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • FCC SAR 測試豁免最新要求

    本文主要介紹了FCC SAR 測試豁免最新要求：1mW (0dBm) 測試豁免及 SAR測試豁免。

    2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • SARS-CoV-2相關的體外診斷醫(yī)療器械性能評估的要求

    2021年8月，MDCG小組發(fā)布了與SARS-CoV-2相關的體外診斷醫(yī)療器械性能評估的指導文件，用以指導制造商在98/79/EC指令或者法規(guī)（EU）2017/746符合性評估的背景下對指定的SARS-CoV-2體外診斷醫(yī)療器械（IVDs）進行性能評估。這份指導文件所涉及到的SARS-CoV-2體外診斷醫(yī)療器械包括用于檢測或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及檢測或定量 SARS-CoV-2 抗體的醫(yī)療器械。

    2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2020年7月起法國ANFR將加強產(chǎn)品SAR測試值的監(jiān)管

    在2020年7月1日后，包括手機、平板電腦、智能可穿戴類產(chǎn)品等所有靠近人體使用的射頻類產(chǎn)品，都需要在說明書中明確標出SAR測試值，以供消費者在挑選這些產(chǎn)品時進行參考。

    2020/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • FDA：醫(yī)諾華公司一級召回77339盒抗原快速定性檢測試劑

    6月10日，F(xiàn)DA發(fā)布通報，醫(yī)諾華集團Innova Medical Group 召回未經(jīng)授權的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測，存在檢測結果錯誤的風險

    2021/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • CE認證SAR測試重大變更 4月26日已實施

    2016 年 4 月 6 日 ，歐盟在官方公報 OJ 上發(fā)布（ EU ） 2016/537 決議，對通信產(chǎn)品 SAR 測試要求進行了部分修改。根據(jù)決議，該測試要求于 2016 年 4 月 26 日 起正式生效，不符合此要求的產(chǎn)品

    2016/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 韓國更新SAR測試標準KS C 3350

    2025年12月5日，韓國國家無線電研究院（ RRA）發(fā)布第2025-9號行政公告，正式對《電磁波比吸收率（SAR）測量標準》進行重要修訂。新規(guī)的核心變化是引入了統(tǒng)一的國家標準 KS C 3350，用以

    2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 近期全球重要法規(guī)標準匯編

    最新全球市場準入動態(tài)，巴林、歐盟、印度尼西亞、韓國、塞爾維亞、美國

    2017/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • FDA發(fā)布關于評價病毒突變對于COVID-19檢測影響的新政策

    2021年2月22日，美國FDA發(fā)布了一項即時生效的指南文件Policy for Evaluating the Impact of Viral Mutation on COVID-19 Tests. 該文件適用于已獲批EUA的SARS-CoV-2分子、抗原和血清學測試；落入FDA指南文件Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)范圍內的產(chǎn)品開發(fā)者；以及正致力于EUA批準的SARS-CoV-2分子、抗原和血清學測試的開發(fā)者。

    2021/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享