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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 黃愛(ài)龍團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)鼻噴式中和抗體藥物對(duì)奧密克戎變異株具有良好的預(yù)防保護(hù)效果

    黃愛(ài)龍團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)鼻噴式中和抗體藥物對(duì)奧密克戎變異株具有良好的預(yù)防保護(hù)效果,這項(xiàng)研究不僅提供了一種潛在的抗體混合物，可以用于當(dāng)前流行的 SARS-CoV-2 毒株和未來(lái)可能出現(xiàn)的新突變株的臨床抗病毒治療，而且還確定了SARS-CoV-2的關(guān)鍵表位信息，為后續(xù)開(kāi)發(fā)更好的抗病毒藥物奠定了基礎(chǔ)。

    2022/05/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 法國(guó)擴(kuò)大說(shuō)明書(shū)須顯示具體SAR測(cè)試值的產(chǎn)品適用范圍

    自2020年7月1日起，該要求將擴(kuò)大到所有靠近人體使用的射頻類(lèi)產(chǎn)品，包含手機(jī)、平板電腦、智能可穿戴產(chǎn)品等。

    2020/02/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物開(kāi)發(fā)與臨床I,II,III期試驗(yàn)的內(nèi)容與意義

    隨著SARS-COV-2相關(guān)疫苗和藥物已經(jīng)進(jìn)入人體測(cè)試，因此，最重要的是要知道臨床試驗(yàn)的不同階段的測(cè)試內(nèi)容與目的。本文將簡(jiǎn)要介紹臨床試驗(yàn)的不同階段其內(nèi)容與意義，希望能夠給廣大讀者朋友有所幫助。

    2020/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高場(chǎng)NMR在新冠肺炎藥物開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用

    新冠肺炎NMR聯(lián)合會(huì)是一個(gè)由NMR專(zhuān)家組成的國(guó)際合作組織。目前，該組織正在積極開(kāi)展研究，通過(guò)利用NMR波譜來(lái)確定SARS-CoV-2及其蛋白質(zhì)的核糖核酸（RNA）結(jié)構(gòu)。

    2023/04/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 各國(guó)SAR測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及限值

    為了保障無(wú)線(xiàn)通信設(shè)備的運(yùn)行安全以及維護(hù)廣大用戶(hù)的切身利益，各國(guó)政府部門(mén)及相關(guān)電信法規(guī)機(jī)構(gòu)都做出明確規(guī)定：電磁輻射對(duì)人體的影響需符合安全標(biāo)準(zhǔn)才能投入使用。

    2024/03/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FCC最新SAR測(cè)試新規(guī)：便攜設(shè)備廠商速查這5大關(guān)鍵變化

    2025年4月2日，F(xiàn)CC發(fā)布關(guān)于47 CFR Part 2.1093便攜式設(shè)備射頻暴露 (SAR、PD、EMF等) 測(cè)試測(cè)試指導(dǎo)，主要涉及KDB 447498, KDB 616217, KDB 648474等參考文檔。

    2025/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 東芝醫(yī)療召回89臺(tái)SAR顯示值可能偏低的超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

    佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于 在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開(kāi)啟（Steady Mode ON）的情況下使用呼吸門(mén)控時(shí)，控制臺(tái)上顯示的SAR值可能低于實(shí)際SAR值的 原因， 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 對(duì)其生產(chǎn)的 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283425號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283623號(hào)）主動(dòng)召回。

    2018/06/11 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 對(duì)全球首個(gè)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 5798:2022中通用要求的分析及研究

    本文對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)通用要求部分進(jìn)行分析及研究，并與我國(guó)2021 年11 月26 日發(fā)布的GB/T 40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》進(jìn)行比對(duì)，以期為我國(guó)體外診斷試劑開(kāi)發(fā)商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和診斷機(jī)構(gòu)提供參考。

    2023/03/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FCC新版KDB 447498 D04法規(guī)將于4月1日起實(shí)施

    本文主要介紹了FCC新版KDB 447498 D04法規(guī)的主要更新內(nèi)容，新舊版SAR豁免功率(mW)對(duì)比及豁免或評(píng)估的程序確定。

    2022/02/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于免費(fèi)QSAR軟件的基因毒性雜質(zhì)評(píng)估

    利用(Q)SAR軟件進(jìn)行化合物的致突變性評(píng)估，無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的毒性試驗(yàn)，已越來(lái)越廣泛地應(yīng)用于藥物的基因毒性雜質(zhì)評(píng)估中。

    2023/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享