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2023年2月17日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)制造商和營(yíng)銷(xiāo)商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文稱(chēng)Merit）宣布，F(xiàn)DA已授予SCOUT MD手術(shù)指導(dǎo)系統(tǒng)突破性設(shè)備認(rèn)定稱(chēng)號(hào)。

2023/02/19 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月31日，美國(guó)QuantalX公司宣布，其研發(fā)的Delphi-MD神經(jīng)診斷設(shè)備已獲得美國(guó)FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/06/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/05/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

從MDD指令到MDR法規(guī)，MDR的實(shí)施對(duì)臨床評(píng)價(jià)過(guò)程和隨后上市后合規(guī)的要求帶來(lái)重大的變化。

2023/11/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Device+Diagnostic Industry(MD+DI)發(fā)布了2023年全球醫(yī)療器械企業(yè)TOP100榜單。

2024/03/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

歐盟《官方公報(bào)》刊登兩項(xiàng)關(guān)于醫(yī)療設(shè)備營(yíng)銷(xiāo)的新規(guī)例，分別是規(guī)管醫(yī)療設(shè)備的第2017/745號(hào)規(guī)例(MD Regulation)和規(guī)管體外診斷醫(yī)療設(shè)備的第2017/746號(hào)規(guī)例(IVMD Regulation)。

2017/06/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究建立了多相流與離散相耦合模型，將數(shù)值模擬技術(shù)和粉末表征實(shí)驗(yàn)相結(jié)合，解釋了氣霧化制粉工藝過(guò)程中空心粉、衛(wèi)星粉以及異形粉的形成機(jī)理，并基于此提出了相應(yīng)的氣霧化工藝及裝備優(yōu)化策略。

2022/02/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在FDA的歷史性首次行動(dòng)中，F(xiàn)DA局長(zhǎng)Martin A. Makary M.D., M.P.H.近日宣布了一項(xiàng)雄心勃勃的時(shí)間表，即在 2025 年 6 月 30 日之前，在所有 FDA 中心全面推廣使用人工智能（AI）。

2025/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享