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2023年12月, 國際電工委員會發(fā)布了第3版IEC 60335-2-98, 家用和類似用途電器的安全 第2部分：加濕器的特殊要求。
2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文探討了如何把控“2.2類改良型新藥”的改進尺度。
2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年4月2日，FCC發(fā)布關于47 CFR Part 2.1093便攜式設備射頻暴露 (SAR, PD, EMF等) 測試臨時簡化指南，主要涉及KDB (447498, 616217, 648474) 等參考文檔。
2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
8月28日，印度食品安全標準局（FSSAI）修訂2011年食品安全與標準（食品產品標準和食品添加劑）法規(guī)2.2.2酯化植物油、2.2.5人造黃油及涂抹脂肪和2.2.6氫化植物油的部分內容。 新法規(guī)規(guī)定
2015/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了空氣凈化設備的特殊要求IEC 60335-2-65, AS/NZS 60335.2.65最新版標準要求。
2025/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021年8月，MDCG小組發(fā)布了與SARS-CoV-2相關的體外診斷醫(yī)療器械性能評估的指導文件，用以指導制造商在98/79/EC指令或者法規(guī)（EU）2017/746符合性評估的背景下對指定的SARS-CoV-2體外診斷醫(yī)療器械（IVDs）進行性能評估。這份指導文件所涉及到的SARS-CoV-2體外診斷醫(yī)療器械包括用于檢測或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及檢測或定量 SARS-CoV-2 抗體的醫(yī)療器械。
2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
報告基因法是目前發(fā)展的熱原檢測新方法，具有操作簡單、快速，不使用動物、檢測熱原譜廣，可對熱原進行定量等優(yōu)點，已越來越廣泛地應用于生物制品熱原檢測。2021年10月《體外熱原檢查法(報告基因法)》在中國藥典委網站公示，為更好地理解該公示稿內容，推動該方法的實施，本文以HL60-pNL3.2報告基因熱原檢查法為例，介紹該公示稿框架和內容，對報告基因法在生物制品中
2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本清單基于GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法》（2027年1月1日實施）與GB/T 14233.2-2005版的核心技術差異編制，明確兩版標準下的檢測合規(guī)項目、調整要點及合規(guī)注意事項，助力企業(yè)精準完成標準轉換與檢測合規(guī)工作。
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐盟限制電機電子產品中10類有害物質的指令RoHS2.0，要求自2019年7月22日起，所有輸歐電子電器產品（除醫(yī)療和監(jiān)控設備）均需滿足該限制要求。
2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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