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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020 在國(guó)內(nèi)的發(fā)布和即將實(shí)施，高頻手術(shù)設(shè)備相關(guān)的專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)化也即將提上日程?，F(xiàn)結(jié)合高頻手術(shù)設(shè)備的實(shí)際特性，解讀IEC 60601-2-2 第6.0 版與GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在條款內(nèi)容上的差異，以期有助于加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解，保障該標(biāo)準(zhǔn)的順利轉(zhuǎn)化及實(shí)施。

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EPA于2017年6月20日發(fā)布能源之星Lamps V2.1認(rèn)可規(guī)范。新發(fā)布的能源之星認(rèn)可規(guī)范2.1版本的正式生效日期，即V2.0版本的失效日期是2017年10月1日。在2017年10月1日前，能源之星產(chǎn)品的認(rèn)證仍可以參考2.0版本進(jìn)行申請(qǐng)。

2017/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒 （PCR熒光探針?lè)ǎ钡呐R床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備在多種復(fù)雜電子環(huán)境中的大范圍應(yīng)用，相關(guān)的電磁兼容測(cè)試要求及其所遵循的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，以及適用的解決方案與測(cè)試產(chǎn)品，無(wú)疑成為醫(yī)療電子產(chǎn)品制造、應(yīng)用和測(cè)試等相關(guān)領(lǐng)域頗為關(guān)心而且需要深入了解的內(nèi)容。AMETEK CTS 資深技術(shù)專家將通過(guò)本文，為您深度解析醫(yī)用呼吸機(jī) EMC 測(cè)試要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫(yī)用電氣設(shè)備測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

2020/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)標(biāo)管中心網(wǎng)站信息，強(qiáng)標(biāo)《YY 0290.2-2021 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法》即將于「4月起實(shí)施」。

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年2月22日，美國(guó)FDA發(fā)布了一項(xiàng)即時(shí)生效的指南文件Policy for Evaluating the Impact of Viral Mutation on COVID-19 Tests. 該文件適用于已獲批EUA的SARS-CoV-2分子、抗原和血清學(xué)測(cè)試；落入FDA指南文件Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)范圍內(nèi)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者；以及正致力于EUA批準(zhǔn)的SARS-CoV-2分子、抗原和血清學(xué)測(cè)試的開(kāi)發(fā)者。

2021/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

霧霾形成原因及檢測(cè)方法

2016/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 2 月 2 日 ，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（ CPSC ）、 加拿大衛(wèi)生部和 Royal Appliance 公司 聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)吸塵器實(shí)施自愿性召回。

2016/02/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2014年8月6日，德國(guó)?ko研究院發(fā)布了RoHS 2.0優(yōu)先物質(zhì)的研究報(bào)告（修訂版）供公眾咨詢

2014/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享