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對于很多持有MDD或AIMD下CE證書的醫(yī)療器械的制造商來說，明明生產(chǎn)的是具有成熟技術(shù)的醫(yī)療器械，未發(fā)現(xiàn)不可接受的安全問題，現(xiàn)在卻受公告機(jī)構(gòu)MDR認(rèn)證能力有限的影響，面臨著在證書到期之時(shí)仍可能未能獲取MDR認(rèn)證證書的情況，歐洲市場的銷售可能中斷。

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢定證書、校準(zhǔn)證書和檢測報(bào)告有什么不同？

2018/02/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

之前曾有報(bào)道新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)大考難過，數(shù)十藥企淚別市場。據(jù)《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)》了解到，今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回。 全年收回 8

2016/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

該決議于2017年1月25日發(fā)布，所有現(xiàn)有攪拌機(jī)GS證書必須在2017年4月24日前更新，考核并通過該決議要求，否則證書將被吊銷。

2017/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月30日，歐盟發(fā)布了指南文件。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

符合歐盟指令93/42/EEC （MDD）和90/385/EEC （AIMDD） 的 EC 證書（CE 標(biāo)志）是馬來西亞衛(wèi)生部下屬醫(yī)療器械主管當(dāng)局MDA認(rèn)可的合格評定程序之一。

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下載地址：歐盟發(fā)布與進(jìn)口有機(jī)食品相關(guān)的檢驗(yàn)證書的法規(guī)（EC-605-2008）

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

華為近日獲得中國質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC ）頒發(fā)的首張 CCC 工廠實(shí)驗(yàn)室證書，成為業(yè)內(nèi)首家具備該項(xiàng)資質(zhì)的企業(yè)。中國質(zhì)量認(rèn)證中心副主任劉彥賓和華為公司 2012 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量部部長辛小紅共

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

2015年6月16日，土耳其發(fā)布G/SPS/N/TUR/60通報(bào)，發(fā)布進(jìn)口動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品衛(wèi)生證書模式標(biāo)準(zhǔn)最終草案。

2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)習(xí)生 葉秀婷 7月中旬，麥德龍超市在上海被查出有供應(yīng)商偽造《衛(wèi)生證書》。那么深圳麥德龍出售了該產(chǎn)品嗎？晶報(bào)記者昨日經(jīng)走訪了解，深圳麥德龍超市暫無問題產(chǎn)品。深圳市食品

2015/09/26 更新 分類：其他 分享