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檢測實驗室的最終產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果, 檢定/校準證書是數(shù)據(jù)和結(jié)果的主要載體, 用戶如何對檢測實驗室的檢定/校準證書所提供的信息進行確認和應(yīng)用呢?

2018/07/30 更新 分類：實驗管理 分享

近日，藥監(jiān)局通報9家醫(yī)藥企業(yè)，責令撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書，，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營行為立案調(diào)查

2018/08/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊是否必須取得ISO13485認證證書及ISO13485的相關(guān)知識點。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)數(shù)字認證（CA）證書申領(lǐng)的疑問進行了匯總。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對已經(jīng)取得FCC/IC ID證書的設(shè)備，什么情況下的變更可保留原始ID號不變？什么情況下需要申請新ID

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自3月1日起，瑞典設(shè)備制造商Getinge的心肺支持 (HLS) 和永久生命支持 (PLS) 系統(tǒng)的 CE 標志證書將被暫停。

2023/03/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械主文檔所有者或其代理機構(gòu)進行主文檔登記需使用CA證書，如何準備CA申領(lǐng)資料？

2025/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文圍繞維氏硬度計校準結(jié)果，比對多標準對校準范圍、示值誤差等要求，明確其僅在特定條件下滿足相關(guān)試驗需求。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

標準物質(zhì)證書的內(nèi)容其實非常多，要詳細看懂標準物質(zhì)證書，也不是太容易，大致來說包括下面17個方面的內(nèi)容（有時候標準物質(zhì)證書本身內(nèi)容也不完全）。

2020/10/10 更新 分類：實驗管理 分享

如何對校準證書的有效性進行確認，目前部分計量人員還存在一些模糊認識。本文根據(jù)以往校準證書確認經(jīng)驗，從三方面總結(jié)了校準證書如何進行確認，并舉例重點介紹了校準結(jié)果的有效性確認。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享