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  • 毫米級生物可吸收光電子起搏器：微創(chuàng)植入 + 無線光控，開啟心臟電療新未來

    科學(xué)家團(tuán)隊研發(fā)出一款毫米級生物可吸收光電子起搏系統(tǒng)，僅米粒大?。?.8×3.5×1毫米），卻集無線控制、自供電、多部位同步起搏于一身！

    2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA一級召回大口徑顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管Hippo

    近日，Q’Apel Medical宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將其072抽吸系統(tǒng)的自愿召回歸類為一級召回，屬于最嚴(yán)重的一類召回事件。

    2025/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 14.9級高強(qiáng)度汽車緊固件用鋼42CrMoVNb調(diào)質(zhì)工藝研究

    通過化學(xué)成分分析、金相組織觀察以及硬度和力學(xué)性能測試,對14.9級高強(qiáng)度汽車緊固件用鋼42CrMoVNb的不同調(diào)質(zhì)工藝結(jié)果進(jìn)行分析。

    2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • EMC整改策略RE輻射問題分析

    EMC是對一個電子工程師能力的一個全面考量，整改過程可能會涉及到結(jié)構(gòu)，軟件，硬件，從芯片級，板級到系統(tǒng)級的各個層級，EMC問題中最為常見的就是RE輻射類問題。

    2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 碧迪一級召回食管胃球囊壓迫導(dǎo)管，已致1死2重傷

    FDA發(fā)布公告，關(guān)于BD的食管胃球囊壓迫導(dǎo)管一級召回，原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。

    2025/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美敦力一級召回Shiley氣管切開插管

    FDA發(fā)布公告，關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開插管一級召回，原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離，導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位，進(jìn)而引發(fā)：呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息（誤吸）、呼吸道感染、氣道緊縮（支氣管痙攣）、治療延誤及/或死亡。

    2025/06/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美敦力一級召回Newport呼吸機(jī)及部件，1死2重傷

    美敦力宣布發(fā)布了一項自愿召回通知，涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級召回，并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。

    2025/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 1000MPa級超高強(qiáng)水電鋼焊接熱影響區(qū)組織及韌性

    研究 1000MPa 級超高強(qiáng)水電鋼焊接熱影響區(qū)組織、韌性，得出熱輸入宜控在 15-60kJ/cm 的結(jié)論，為焊接工藝提供指導(dǎo)。

    2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科一級召回100萬臺起搏器

    近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)已最終決定對超過100萬臺波士頓科學(xué)公司系列起搏器展開召回，截至10月10日，這些設(shè)備均屬于最嚴(yán)重的一級召回，意味著存在造成嚴(yán)重傷害甚至死亡的風(fēng)險。

    2025/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA因耐用性問題對強(qiáng)生設(shè)備進(jìn)行一級召回

    此次被召回的主角是強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)自動 Impella 控制器，究竟是什么原因讓 FDA 果斷出手，強(qiáng)生又將如何應(yīng)對這一危機(jī)？讓我們一探究竟。

    2025/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享