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  • 我國(guó)IVD原料領(lǐng)域迎來(lái)發(fā)展“黃金時(shí)代”

    　 近年來(lái)，我國(guó)體外診斷（IVD）領(lǐng)域上游原料行業(yè)在震蕩中快速前行。受新冠肺炎疫情的影響，國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域上游原料行業(yè)發(fā)展短板問(wèn)題凸顯。同時(shí)，在國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策的推動(dòng)下，IVD原料領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速，大量IVD上游原料企業(yè)乘勢(shì)而起，并獲得資本市場(chǎng)的高度關(guān)注，我國(guó)IVD原料市場(chǎng)擴(kuò)增迅速。據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2021年，我國(guó)IVD原料領(lǐng)域共有12家企業(yè)完成15次融資，

    2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 中藥農(nóng)藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展情況及監(jiān)管思路

    《中國(guó)藥典》2020 年版四部在“0212 藥材和飲片檢定通則”中對(duì)植物類中藥材和飲片中的33 種禁用農(nóng)藥做出限量規(guī)定，這一標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)于完善中藥農(nóng)藥殘留監(jiān)管體系意義重大，但同樣面臨技術(shù)挑戰(zhàn)，積極開(kāi)展調(diào)研和建立農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫(kù)是解決技術(shù)難題的重要途徑。

    2022/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2023年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)分析

    我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展期，但當(dāng)下醫(yī)療器械行業(yè)瞬息萬(wàn)變，企業(yè)本身和投資機(jī)構(gòu)都難以準(zhǔn)確評(píng)估醫(yī)療器械產(chǎn)品級(jí)的發(fā)展?fàn)顩r和未來(lái)趨勢(shì)。眾成數(shù)科利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)建立市場(chǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，以公開(kāi)數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù)，多維度測(cè)算細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模、客觀描繪市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、預(yù)測(cè)未來(lái)市場(chǎng)趨勢(shì)。

    2023/03/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 歐委會(huì)最新發(fā)布-MDR Article 17一次性使用器械其再處理的實(shí)施情況

    該文件是近日歐委會(huì)向歐洲議會(huì)和理事會(huì)提交的報(bào)告，早在今年4月，歐盟可視化數(shù)據(jù)庫(kù)就發(fā)布了Article 17-一次性使用器械及其再處理的調(diào)查數(shù)據(jù)，但在當(dāng)時(shí)只發(fā)布了調(diào)查數(shù)據(jù)，沒(méi)進(jìn)行具體的說(shuō)明。

    2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 凍干注射劑輔料的選擇策略與多維考量

    凍干注射劑輔料的選擇需遵循“安全性優(yōu)先、功能適配、質(zhì)量可控”三位一體策略。精簡(jiǎn)處方：優(yōu)先選擇FDAIID數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的注射用輔料，并嚴(yán)格控制用量；功能導(dǎo)向：深入考察輔料的凍干功能性（如晶型控制、水分吸附）與制劑穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)；全程控制：從輔料供應(yīng)商審計(jì)到功能性內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的建立，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)控。

    2025/06/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 3家制藥企業(yè)臭氧消毒后潔凈車間微生物群落分析

    制藥企業(yè)潔凈車間的環(huán)境控制是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù)，建立微生物數(shù)據(jù)庫(kù)，科學(xué)分析每一項(xiàng)管理措施，驗(yàn)證合理有效的清潔消毒方式，最大程度減少微生物污染的可能性，使產(chǎn)品的質(zhì)量處于持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展方向。

    2025/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐洲化學(xué)品管理局提議將4種化學(xué)物質(zhì)列入高關(guān)注物質(zhì)清單

    2015年3月，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）就增加4種化學(xué)物質(zhì)列入SVHC清單咨詢公眾意見(jiàn)，截至日期為2016年4月14日。4種化學(xué)物質(zhì)詳情看正文

    2017/04/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 全球產(chǎn)品環(huán)保法規(guī)最新動(dòng)態(tài)匯編

    ECHA對(duì)擬加入SVHC候選清單中的6項(xiàng)物質(zhì)展開(kāi)公眾咨詢，丹麥執(zhí)法調(diào)查發(fā)現(xiàn)消費(fèi)品中PAHs超標(biāo)

    2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ECHA擬將18種高度關(guān)注物質(zhì)加入REACH授權(quán)清單

    2019年10月1日，ECHA發(fā)布提案，建議將18種SVHC高度關(guān)注物質(zhì)加入REACH授權(quán)清單（REACH法規(guī)附件XIV）中

    2019/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟REACH法規(guī)擬增加5種SVHCs

    2020年3月3日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布對(duì)5種潛在的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）展開(kāi)公眾評(píng)議

    2020/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享