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本文介紹了FDA、歐盟與中國(guó)NMPA對(duì)于醫(yī)療器械中的信息安全的要求。

2021/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布了一則關(guān)于呼吸機(jī)類產(chǎn)品消音棉風(fēng)險(xiǎn)的信息。

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)（eRPS）即將啟動(dòng)運(yùn)行。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR下的歐盟符合性聲明要求與模板信息

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范制修訂信息匯總

2023/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：若軟件有用戶界面，如何體現(xiàn)版本信息？

2023/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)補(bǔ)辦、糾錯(cuò)、注銷申請(qǐng)及信息確認(rèn)。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹二元混合物質(zhì)的DSC能解讀出哪些信息。

2023/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制藥工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)該有哪些信息。

2023/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享