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本文對(duì)FDA、EMA、NMPA、pMDA頒布的指導(dǎo)原則進(jìn)行f2相似性標(biāo)準(zhǔn);f2比較豁免標(biāo)準(zhǔn);f2計(jì)算所需最小時(shí)間點(diǎn);f2計(jì)算最后時(shí)間點(diǎn)的確定;溶出量相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差幾個(gè)方面的對(duì)比。

2022/04/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究重點(diǎn)關(guān)注兒童用化學(xué)藥品改良型新藥2.2類(lèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的申報(bào)與審評(píng)情況，基于2016年3月4日至2022年6月30日期間受理的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，從申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量、立項(xiàng)通過(guò)率、申報(bào)治療領(lǐng)域分布及劑型分布等方面進(jìn)行了分析。

2023/01/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥審中心（CDE）近2年技術(shù)答疑匯總解析

2023/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，南京大學(xué)魏輝教授等人通過(guò)將類(lèi)過(guò)氧化物酶rGO@FeS2納米酶與可產(chǎn)生乳酸和H2O2乳酸桿菌相結(jié)合，開(kāi)發(fā)了一種響應(yīng)性透明質(zhì)酸（HA）水凝膠rGO@FeS2/Lactobacillus@HA（FeLab）。

2023/05/23 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

美敦力宣布其下一代無(wú)導(dǎo)線起搏器---Micra（Micra AV2和Micra VR2）獲CE批準(zhǔn)上市。這是即去年FDA批準(zhǔn)Micra AV2和Micra VR2之后，又一個(gè)主流市場(chǎng)批準(zhǔn)美敦力的下一代無(wú)導(dǎo)線起搏器。

2024/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年2月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2024/03/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文利用生產(chǎn)的氣相毛細(xì)管色譜柱，結(jié)合食品中1,2-丙二醇測(cè)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)1,2-丙二醇化合物進(jìn)行色譜條件測(cè)試和優(yōu)化，測(cè)試結(jié)果色譜圖中該組分表現(xiàn)出峰形好、響應(yīng)高等效果。

2024/07/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

業(yè)內(nèi)比較關(guān)注的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 1499.2-2024《鋼筋混凝土用鋼第2部分：熱軋帶肋鋼筋》于2024年6月25日發(fā)布，2024年9月25日開(kāi)始正式實(shí)施。

2024/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年9月12日，國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)IEC 60335-2-32:2024《家用和類(lèi)似用途電器-安全-第2-32部分：按摩器具的特殊要求》.

2024/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年2月實(shí)施的食品標(biāo)準(zhǔn)匯總

2025/02/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享