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GMP認(rèn)證的全面總結(jié):廠房與設(shè)施,生產(chǎn)區(qū),倉儲區(qū),化驗(yàn)室,設(shè)備等
2021/06/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐美、日本對CPE認(rèn)證的要求。
2021/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了CPE的用途,使用的技術(shù)及認(rèn)證要求。
2021/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程。
2022/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新加坡認(rèn)證要求。
2023/05/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文節(jié)省了GMP認(rèn)證審查時常見問題。
2023/07/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
帶著到底應(yīng)該怎樣去看質(zhì)量體系的建立、體系水平的問題,最近,又開始重新研究FDA的《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南,重新理解質(zhì)量體系,以及六大體系的關(guān)系。
2024/01/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
HSE管理體系32個常用術(shù)語
2016/05/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了FDA對質(zhì)量體系QS的檢查重點(diǎn)。
2024/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
印度日前向世界貿(mào)易組織(WTO)提交通知,稱印度將實(shí)行輪胎強(qiáng)制認(rèn)證制度。
2015/02/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享