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CA證書(shū)是否與藥審中心的CA證書(shū)通用？

2023/02/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了怎么確認(rèn)校準(zhǔn)證書(shū)的有效性和企業(yè)的校準(zhǔn)證書(shū)確認(rèn)工作有哪些。

2025/01/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

下載地址： 普通合格證書(shū)樣本英文版 普通合格證書(shū)樣本中文版

2015/08/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

如何判斷測(cè)試報(bào)告、校準(zhǔn)證書(shū)、檢定證書(shū)是否具有量值溯源有效性？

2017/09/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

從出具的證書(shū)的角度來(lái)看，校準(zhǔn)證書(shū)與檢定證書(shū)最大的區(qū)別是：檢定證書(shū)需要給出計(jì)量器具是否合格的結(jié)論，而校準(zhǔn)證書(shū)給出的只是完整的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量結(jié)果的不確定度。

2017/07/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）在GOV.UK上發(fā)布了新指南，該指南規(guī)定了英國(guó)脫歐過(guò)渡期結(jié)束后（從2021年1月1日起），英國(guó)將如何監(jiān)管醫(yī)療器械和IVD器械。BSI目前正在研讀該指南，并向MHRA獲取部分細(xì)節(jié)的澄清,我們希望您能盡快了解指南的重要信息。MHRA指出了如下三個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn)。

2020/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CE標(biāo)志在英國(guó)大不列顛市場(chǎng)使用期限延長(zhǎng)。

2021/08/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)各主要國(guó)家及地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)要求及流程進(jìn)行了匯總。

2023/07/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文歸納了計(jì)量檢定標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)/報(bào)告的常見(jiàn)錯(cuò)誤及正確處理方式，使證書(shū)出具工作更加規(guī)范，從而提高證書(shū)/報(bào)告質(zhì)量。

2022/08/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

MDR法規(guī)中明確規(guī)定了CE證書(shū)的一般要求，以及證書(shū)中必須包含的內(nèi)容

2020/02/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享