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  • 歐盟更新EUDAMED NB機(jī)構(gòu)和證書模塊

    北京時間11月16日，歐盟官網(wǎng)對EUDAMED的NB機(jī)構(gòu)和證書模塊進(jìn)行了更新。

    2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何做計量確認(rèn)？

    本文主要介紹了檢定證書技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)及校準(zhǔn)證書技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)。

    2022/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 英國MHRA會永久性認(rèn)可MDR證書嗎？

    英國MHRA會永久性認(rèn)可MDR證書嗎？

    2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 阿根廷新決議282/14 “證書授權(quán)或延展證書權(quán)限＂

    自2015年1月2日，阿根廷政府公布決議 282/2014 證書授權(quán)或延展證書權(quán)限＂，此決議僅針對阿根廷持證者，而即日起開始實施。

    2015/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 檢定/校準(zhǔn)和檢測證書、報告常見問題及案例

    計量檢定校準(zhǔn)和檢測完成后的證書、報告分為：檢定證書、檢定結(jié)果通知書、校準(zhǔn)證書(校準(zhǔn)報告)、檢測報告。

    2018/06/22 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

  • 醫(yī)療器械CE證書附條件批準(zhǔn)說明

    近日，歐盟醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)協(xié)會（Team-NB）發(fā)布證書附條件批準(zhǔn)說明，鼓勵其所有成員持續(xù)考慮簽發(fā)帶有特定條件、條款或限制的證書的可能性。

    2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械出口英國需要注意的幾個問題

    醫(yī)療器械進(jìn)入英國市場何時不再接受歐盟的CE標(biāo)志？醫(yī)療器械進(jìn)入英國市場何時必須使用UKCA標(biāo)志？英國脫歐后，英國的授權(quán)代表截止到什么時間在歐盟不再被認(rèn)可？

    2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 需要在MHRA注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品及延期規(guī)定

    根據(jù)MHRA的規(guī)定，自2021年1月1日起，無論是帶有CE標(biāo)識還是UKCA標(biāo)識的醫(yī)療器械產(chǎn)品在英國（包括英格蘭，威爾士和蘇格蘭）上市銷售前，必須要在MHRA完成注冊。

    2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • BRC審核需要準(zhǔn)備的資料

    一，資格證書 1.飲用水監(jiān)測報告，半年度 2.內(nèi)審員證書 3.員工體檢證書 4. 叉車操作證 5.電工證 6.壓力容器操作證 7.鍋爐年檢證書 8.鍋爐操作證（司爐證） 9.化驗員資格證書 10.實驗室比

    2015/10/22 更新 分類：其他 分享

  • 檢定/校準(zhǔn)證書在實驗室的應(yīng)用分析

    一、證書表觀的確認(rèn)工作 實驗室取得證書后，需要對證書的內(nèi)容進(jìn)行一個初步的確認(rèn)，即確認(rèn)證書的有效性，主要包括下面幾個方面。 1.確認(rèn)證書提供的基本信息 證書基本信息包括委

    2020/12/16 更新 分類：實驗管理 分享