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  • 歐盟纖維成分及標(biāo)簽法規(guī)(EU) No 1007 /2011 介紹

    歐盟法規(guī)(EU) No 1007/2011是將原纖維成分標(biāo)簽指令(2008/121/EC)和原纖維成分指令(96/73/EC、73/44/EC)二者的條文合并為一條新的法規(guī),并于2012年5月8日生效

    2017/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟玩具安全指令雙酚A限量修訂

    2017 年 5 月 25 日,歐盟官方公報(bào)發(fā)布?xì)W盟玩具安全指令 2009/48/EC 的修訂案 (EU) 2017/898 ,供 36 個(gè)月以下兒童使用的或可被放入口中的玩具,雙酚 A 的限量自 0.1mg/L 收緊至 0.04mg/L 收緊對玩

    2017/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • RoHS指令中電子電氣產(chǎn)品六類有害物質(zhì)的檢測

    RoHS指令中電子電氣產(chǎn)品六類有害物質(zhì)的檢測

    2017/08/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 美國玩具安全標(biāo)準(zhǔn)ASTM F963-17于2018.2.28正式生效

    美國消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會 CPSC發(fā)布了直接最終指令(16 CFR 1250)修訂版,規(guī)定ASTM F963-17玩具安全標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)范。指令將于2018年2月28日正式生效

    2017/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟醫(yī)療器械制造的重大監(jiān)管變更

    歐盟委員會、歐洲理事會和歐洲議會正在就新的醫(yī)療器械規(guī)范(MDR)開展三方的最終磋商。一旦最終獲得審批通過,MDR將替代歐盟現(xiàn)行醫(yī)療器械指令(93/42/EEC)和有源可植入醫(yī)療器械指令(90/385/EEC)。

    2018/02/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐洲線纜CPR指令2017年7月1日強(qiáng)制實(shí)施

    CPR指令為在歐盟全部成員國境內(nèi)的所有類型建筑工程中安裝的用于供電、控制、通信的電纜和光纜提供了統(tǒng)一遇火反應(yīng)要求,遵循的標(biāo)準(zhǔn)為EN50575

    2018/02/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟RoHS修訂附件III關(guān)于鉛的豁免條款2019年7月1日生效

    2018年5月18日,歐盟官方公報(bào)修訂歐盟RoHS指令附件III關(guān)于鉛的豁免條款。指令的生效時(shí)間為2019年7月1日。

    2018/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟修訂兒童玩具安全指令2009/48/EC中六價(jià)鉻的遷移限值2019年11月18日實(shí)施

    2018年5月17日,歐盟官方公報(bào)正式發(fā)布法規(guī)(EU)2018/725,修訂玩具安全指令2009/48/EC附件II中關(guān)于旨在供14歲以下兒童使用的玩具中六價(jià)鉻的遷移限值。

    2018/05/30 更新 分類:其他 分享

  • IVDR和IVDD分類規(guī)則差異

    在IVDR頒布之前,進(jìn)入歐盟市場的體外診斷試劑和儀器都需要滿足98/79/EC IVDD指令的要求。但是,該指令是在1998年頒布的,隨著醫(yī)學(xué)和體外診斷相關(guān)技術(shù)不斷發(fā)展,IVDD很難對新技術(shù)和新產(chǎn)品實(shí)行很好的監(jiān)管。

    2019/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR重點(diǎn)

    歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR) [REGULATION (EU) 2017/745](以下簡稱“MDR”)于2017年5月25日生效,并將于2020年5月26日取代醫(yī)療器械指令(MDD,93/42 / EEC)和有緣可植入醫(yī)療器械指令(AIMDD,90/385 / EEC)。

    2019/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享