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  • 歐盟RoHS新增DEHP、焊錫鉛兩條豁免條款2020年5月1日生效

    2019年11月5日，歐盟官方公報(bào)（OJ）發(fā)布新指令(EU)2019/1845、(EU)2019/1846，修訂RoHS指令2011/65/EU附錄III豁免條款

    2019/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械東南亞注冊要求

    ASEAN CSDT在東盟醫(yī)療器械指令 (AMDD; ASEAN Medical Device Directive) 的附件 4 中建議了ASEAN CSDT 格式，該指令由東南亞地區(qū)的十個(gè)國家：菲律賓、馬來西亞、新加坡、泰國、文萊、越南、緬甸、老撾、柬埔寨、東帝汶簽署。

    2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟CE認(rèn)證醫(yī)療器械MDR&MDD差異

    2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱"MDR")。MDR將取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入類醫(yī)療器械指令) 和MDD 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。

    2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟RoHS新增體外診斷醫(yī)療設(shè)備中鉛豁免

    2023年7月24日，歐盟委員會(huì)發(fā)布指令 (EU) 2023/1526，在歐盟RoHS指令 2011/65/EU附錄IV中新增第41a項(xiàng)關(guān)于鉛的豁免條款。

    2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟將迎來包裝法規(guī)PPWR的重大變革

    歐洲議會(huì)于 2024 年 4 月 24 日一讀通過了包裝和包裝廢物法規(guī)(EU) 2024/…(PPWR)，旨在修訂法規(guī) (EU) 2019/1020 和指令 (EU) 2019/ 904，并廢除現(xiàn)行包裝指令 94/62/EC(PPWD)。

    2024/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子電器產(chǎn)品歐盟CE標(biāo)志合規(guī)

    本文對(duì)電子電器產(chǎn)品CE標(biāo)志指令和法規(guī)進(jìn)行梳理，并對(duì)相應(yīng)指令和法規(guī)的出口歐盟的出口商和生產(chǎn)商須了解的要求、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)信息進(jìn)行簡述。

    2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟RED指令補(bǔ)充授權(quán)法案(EU) 2022/30解讀，2025年8月實(shí)施

    歐盟委員會(huì)于2022年發(fā)布了RED指令補(bǔ)充授權(quán)法案(EU) 2022/30，對(duì)無線電設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全、隱私保護(hù)和反欺詐等方面提出了明確要求。該法案將于2025年8月1日正式實(shí)施.

    2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟正式發(fā)布RoHS2.0指令附件IV第31條的修訂案（EU）2016/585

    2016年4月16日，歐盟官方公報(bào)(OJ)正式發(fā)布?xì)W盟委員會(huì)指令(EU)2016/585，修訂RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31條，關(guān)于豁免醫(yī)療器械和電子顯微鏡中回收或用于維修、翻新的備用部件中鉛、鎘、六價(jià)鉻和多溴聯(lián)苯醚的要求。

    2016/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 7月22日起工業(yè)監(jiān)測和控制儀器應(yīng)適用RoHS2.0指令

    RoHS指令（2011/65/EU）（即RoHS2.0）對(duì)有害物質(zhì)使用限制規(guī)定自2013年1月3日起已適用于某些類別的電氣和電子產(chǎn)品。而工業(yè)監(jiān)控設(shè)備的過渡期將于2017年7月22日結(jié)束，此限制指令將適用于投放市場的該類型產(chǎn)品。

    2017/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CE認(rèn)證低電壓指令(LVD)標(biāo)準(zhǔn)EN 62368-1: 2014延后至2020年12月20日強(qiáng)制實(shí)施

    2018年6月15日，歐盟委員會(huì)正式批準(zhǔn)通過CE認(rèn)證低電壓指令(LVD)標(biāo)準(zhǔn)EN 62368-1: 2014的過渡期（DOW，Date Of Withdrawn）延長18個(gè)月，從此前的2019年06月20日強(qiáng)制實(shí)施，延后至2020年12月20日強(qiáng)制實(shí)施。并發(fā)布于歐盟官方公報(bào)（OJ，Official Journal）。

    2018/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享