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本文介紹了醫(yī)療器械風險管理x臨床評估x上市后監(jiān)管同步進行的20個相關問題。
2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】軟件版本號命名規(guī)則應如何確定？是否必須按照X.Y.Z.B 的方式命名？
2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，中國信息安全評測中心公布了安全可靠測評結(jié)果，華為海思麒麟X90 CPU芯片獲得安全可靠等級測評II級認證。
2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強生宣布旗下公司Biosense Webster的幾款產(chǎn)品獲得FDA批準，允許進行零射線消融術(shù)。
2023/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文僅就是靈敏度與底片黑度之間的相互關系作較深入的探討。
2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國國家標準協(xié)會于2017年2月2日批準了辦公椅標準ANSI BIFMA X5.1:2017的更新。該標準覆蓋了辦公椅類的安全和性能要求。ANSI BIFMA X5.1:2017規(guī)定了具體的測試，實驗室測試設備，測試環(huán)境和辦公椅類的安全，耐久，結(jié)構(gòu)充分性的最小推薦等級。
2017/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)歐盟官方公報(OJ)，2020年11月11日發(fā)布的最新EMC指令標準清單，EN 61439-x系列標準被接受為低壓開關和控制設備組件的CE認證協(xié)調(diào)標準。2020年11月30日發(fā)布的最新LVD標準清單中， EN 61439-x系列也被接受為CE認證協(xié)調(diào)標準。
2021/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
霍普金斯醫(yī)院在2022 Digestive Disease Week發(fā)布一份關于內(nèi)鏡縫合器---X-Tack的回顧性研究：內(nèi)鏡下切除大型結(jié)腸和十二指腸息肉后，X-Tack可以實現(xiàn)缺陷的高完全閉合率，幾乎沒有出血的情況。
2022/11/12 更新 分類：熱點事件 分享
在不同氫氣壓力（2.5，6.0，10.0MPa）和溫度（2，23，48 ℃）下對X80鋼進行純氫環(huán)境慢應變速率拉伸試驗，研究了氫氣壓力和溫度對拉伸性能和氫脆斷裂的影響，結(jié)合斷口形貌分析了影響機
2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
射線檢測（RT）國內(nèi)標準匯編
2016/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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